Кокарбоксилаза 50 мг лиофилизат для раствора для инъекций 2 мл №10 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Кокарбоксилазы гидрохлорид (cocarboxylase hydrochloride) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит

• 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательное вещество: карбонат натрия.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

ячеистая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармако-терапевтическая группа

Простые препараты витамина В1. Код ATX A11D A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза представляет собой составную небелковую часть (кофермент) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилаз не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические свойства.

Показания

Применять в составе комплексного лечения:

• патологических процессов с нарушением углеводородного обмена;
• осложнений, вызванных сахарным диабетом;
• заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии);
• периферических невритов.

Противопоказания Кокарбоксилазы гидрохлорид

• Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения препарата

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцательной аритмии не следует применять лекарственное средство внутривенно.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (8 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения «Кокарбоксилазы гидрохлорида» в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Кокарбоксилазы гидрохлорид Кокарбоксилазы гидрохлорид

Обычно используются как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента.

Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 ч. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети. Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка

Проявляется посредством более выраженной формы побочных реакций. Рекомендуется прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельность сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции Кокарбоксилазы гидрохлорид

Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка

По 50 мг препарата во флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.