Кламед 500 мг таблетки №14 Дарниця ПрАТ (Україна, Київ)

Кламед (Clamed) інструкція по застосуванню

Склад

1 таблетка містить:

• кларитроміцину (в перерахуванні на 100 % безводну речовину) 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип РН 102), повідон Kollidоn 25 або PlasdoneK-25, кросповідон Polyplasdone XL-10, натрію лаурилсульфат, кислота стеаринова, тальк, магнію стеарат, сепіфілм 752 білий

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Кларитроміцин. Код АТС J01FА 09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кламед - антибіотик групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину. На відміну від еритроміцину, зміна структури молекули зумовила більшу біодоступністьклартроміцину, стабільність у кислому середовищі, підвищила концентрацію утканинах, розширила антимікробний спектр, подовжила період напів виведення, щодало змогу призначати препарат двічі на день, і тим самим поліпшити процес лікування. Як і еритроміцин Кламед пригнічує в мікробній клітині синтез білка, взаємодіючи з 50 S субодиницею рибосомальної мембрани мікробної клитини. Препарат стійкий до дії бета-лактамаз мікро організмів, в зв’язку з чим проявляє високу активність у відноcно широкого спектру аеробних та анаеробнихграм позитивних та грам негативних мікро організмів.

Кламед активний проти більшості штамів таких мікро організмів:

• грам позитивні аероби - Staphylococcusaureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeriamonocytogenes, Corynebacterium spp.;
• грам негативні аероби- Haemophilusinfluenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori,Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis;
• мікобактерії - Mycobacteriumleprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacteriumcansasii, комплекс Mycobacterium avium, до складу якого входять Mycobacteriumavium i Mycobacterium intracellulare;
• інші мікро організми - Mycoplasmapneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasmaurealyticum, Toxoplasma gondii.

Фармакокінетика

Фармакокінетика препарату залежить від прийнятої дози. Після перорального прийом Кламед у дозі 250 мг препарат швидко абсорбується, досягаючи максимальної концентрації уплазмі крові через 2-3 години. Біологічна доступність складає приблизно 55 %. Після абсорбції препарат проникає у більшість тканин, через плацентарний бар’єр, у грудне молоко. Не проникає через гемато-енцефаличний бар’єр. Збілками зв’язується 65-75 % препарату. Метаболізується печінкою з утворенням основного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину, що має таку ж, або на 1 - 2порядки меншу (залежноі від виду мікро організму) протимікробну активність, ніж незмінена речовина. Період напів виведення ( Т1\2 ): при прийомі 250мг – 3-4 години, 500 мг – 5-7 годин ( для незміненої речовини 5,3 години для активного метаболіту 7,7 години ). З організму виводиться як у незміненому вигляді , так і у вигляді активних метаболітів майже в рівних частинах з сечеюта з калом. У хворих з функціональною недостатністю печінки або нирок середнього ступеня тяжкості період напів виведення препарату збільшується.

Показання

Інфекції, викликані чутливими до Кламеду мікро організмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ларингіт, фарингіт, тонзиліт і синусити); інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт, бактеріальна пневмонія, атипова пневмонія); інфекції шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетіго, ранова інфекція); інфекції, викликані Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Helicobacterpylori, Ureaplasma urealyticum.

Спосіб застосування та дози Кламед

Для дорослих і дітей старших 12 років середня доза складає по 250 мг 2 рази на добу. У разі потребиКламед можна призначати по 500 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 6 -14 днів.

Для лікування інфекцій, викликанихMycobacterium avium, призначають по 1 г 2 рази на добу. Тривалість лікування може складати 6 міс. і більше.

Дітям з 4 до 12 років препарат призначають у добовій дозі 7,5 мг/кг маси тіла; максимальна добова доза 500 мг, тривалість курсу лікування - 7 - 10 днів.

Побічні реакції Кламеду

Можливі нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, висипання на шкірі, головний біль. У разі виникнення алергічних реакцій або реакції підвищеної чутливості необхідно проводити невідкладну підтримуючу терапію.

Під час лікування Кламеду можливе виникнення суперінфекцій, викликаних резистентними бактеріями або грибками, утакому разі необхідно відмовитися від лікування препаратом.

Протипоказання Кламеду

Кламед протипоказаний пацієнтам, що мають підвищену чутливість до макролідів.

Препарат не призначають дітям до 3років включно.

Передозування

Симптоми: при передозуванні можуть виникнути нудота, блювання, діарея.

Лікування: швидко промити шлунок і призначити симптоматичну терапію.

Особливості застосування препарату

Кламед слід з обережністю приймати хворим із порушеннями функцій печінки і/або нирок, а також пацієнтам похилого віку.

У хворих із нирковою недостатністю (при кліренсі креатині ну менше 30 мл/хв) дозу препарату слід знизити в 2 рази. Максимальна тривалість курсу лікування у пацієнтів цієї групи повинна складати не більше 14 днів.

У першому триместрі вагітності препарат призначають тільки за абсолютними показаннями.

Дані про застосування препарату вперіод лактації відсутні.

За показниками лабораторних тестіву рідких випадках можливе підвищення активності трансаміназ у сироватці крові, азоту сечовини у крові.

Прийом препарату можна поєднувати зїжею, молоком, приймати на порожній шлунок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному призначенні Кламеду із теофіліном, карбамазепіном, астемізолом, алкалоїдами ріжків, тріазоламом, мідазоламом, циклоспорином спостерігається підвищення вмісту останніх у плазмі крові.

При одночасному застосуванні Кламеду і рифабутину, рифампіцину концентрація Кламеду сироватці крові зменшується.

Одночасне застосування Кламеду іззидовудином знижує абсорбцію останнього, призводить до більш низьких його максимальних концентрацій: між застосуванням препаратів необхідно робити інтервал не менший 4 годин.

Кламед при одночасному застосуванні посилює дію варфарину. Необхідний контроль протромбі нового часу.

Одночасне призначення Кламеду татерфенадину призводило до підвищення у 2-3 рази концентрації кислого метаболітутерфенадину в сироватці крові. Одночасного застосування цих препаратів необхідно уникати.

При прийомі Кламеду одночасно здигоксином відмічалось підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові, втаких випадках необхідно контролю вати рівень останнього.

Умови зберігання

Зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 оСдо 25 оС.

Термін придатності

2 роки.