Настройки
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Цвет:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Цвет
  • Выкл.
Полная версия
Кирин 2 г порошок + растворитель №1
0,00 ₴
Medochemie (Кипр)
Арт.
19102
В список

Кирин 2 г порошок + растворитель №1 Medochemie (Кипр)

Medochemie (Кипр)
Смотреть аналоги Нет в наличии
0,00 ₴
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Medochemie (Кипр)
Форма товара Порошок
Взаемодействие с алкоголем Нет данных
Бренд Кирин
Условия отпуска строго по рецепту
Температура хранения не выше 25°C
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Громадская Яна
Кортунова Юлия
Обновлено 14.09.2024
Проверено
Инструкция

Кирин (Kirin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество : 1 флакон содержит:

  • спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата 2,9807 г эквивалентно спектиномицину 2 г;

растворитель: бактериостатическая вода для инъекций, спирт бензиловый.

Лекарственная форма

Порошок суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Прочие антибактериальные средства. Спектиномицин.

Код ATX J01X X04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Спектиномицин – это антибиотик, который принадлежит к аминоциклитолам и продуцируется микроорганизмами Streptomyces spectabilis , содержащимися в почве. Спектиномицин ингибирует синтез белков бактериями путем воздействия на рибосомную субъединицу 30S.

Исследования in vitro установили, что спектиномицин активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (МИК: 7,5-20 мкг/мл).

Однако возможно возникновение резистентности. Treponema pallidum и Chlamydia не чувствительны к этому препарату. Исследования in vitro не выявили перекрестную резистентность N. Gonorrhoeae к спектиномицину гидрохлориду и пенициллину.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Спектиномицина гидрохлорид, введенный внутримышечно в разовой дозе 2 или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.

Распределение. Через 1 ч после инъекции спектиномицина в дозе от 2 г до 4 г достигается максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет примерно 100 мкг/мл или 160 мкг/мл соответственно. Через 8 ч концентрация препарата в плазме крови составляет от
15 до 30 мкг/мл. Связывание спектиномицина с белками плазмы крови минимально.

Биотрансформация. Практически весь препарат выводится с мочой в неизмененном виде. Нет данных о том, что препарат подвергается биотрансформации.

Экскреция. Препарат выводится главным образом с мочой: в течение 24–48 ч после инъекции в моче обнаруживается от 70% до 90% введенной дозы. Период полувыведения у человека составляет около 2 часов. Поскольку существенное связывание спектиномицина с белками плазмы крови не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.

Клинические свойства.

Показания

Спектиномицин показан для лечения острого гонорейного уретрита и проктита у мужчин и острого гонорейного цервицита и проктита у женщин, вызванных чувствительными к спектиномицину штаммами N. onorrhoeae , и в случаях, когда бета-лактамные антибиотики не показаны.

Половых партнеров пациентов с гонореей также необходимо лечить.

Противопоказания Кирина

Кирин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к спектиномицину или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Спектиномицин усиливает фармакологический эффект и токсичность лития путем снижения его клиренса.

Особенности применения препарата

Кирин не следует применять для лечения сифилиса, инфекций, вызванных C.trachomatis или негонококковым уретритом. Антибиотики, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или откладывать симптоматику сифилиса, находящегося в инкубационном периоде. В связи с этим всем больным гонореей на момент установления диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Пациентам, получавшим спектиномицин, необходимо повторить серологические тесты на сифилис через 3 месяца после завершения лечения.

Как сообщается, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD или псевдомембранозный колит), может возникать при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе спектиномицина, и его степень тяжести может колебаться от диареи легкой степени до летального колита. Лечение антибактериальными средствами нарушает флору кишечника, что приводит к чрезмерному росту C.difficile , которые могут быть устойчивы к антимикробной терапии и вызывать необходимость проведения коллектомии. Возможность возникновения CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей в результате применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза болезни в связи с тем, что CDAD, как сообщалось, наблюдалось более чем через 2 месяца после применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку в настоящее время недостаточно клинических данных для оценки, спектиномицин не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние маловероятно. Некоторые пациенты сообщали о головокружении и повышении температуры тела, что может влиять на концентрацию внимания.

Способ применения и дозы Кирин

Способ применения.

Для внутримышечного введения (глубокая внутримышечная инъекция).

Перед началом терапии с применением препарата Кирин рекомендуется сделать кожную пробу с целью определения у пациента гиперчувствительности к препарату.

Дозы.

Рекомендуемая доза спектиномицина составляет 2 г, как для мужчин, так и для женщин. Эта доза также рекомендована для лечения пациентов, у которых предшествующая антибактериальная терапия была неэффективной. В случаях тяжело поддающихся лечению, а также в регионах, где есть данные о резистентности к антибиотикам, рекомендуется назначать препарат в дозе 4 г. Эффективная доза спектиномицина у детей составляет 40 мг/кг.

Применение.

Лекарственное средство необходимо вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Если необходимая доза составляет 4 г (10 мл), 10 мл могут быть распределены для введения в 2 места.

Приготовление раствора для внутримышечной инъекции.

К порошку во флаконе в асептических условиях прибавить растворитель. Хорошо встряхнуть флакон сразу после добавления растворителя и перед тем как набрать дозу. Рекомендуемый размер иглы ‒20 G. Не хранить суспензию в игле или шприце, дозу следует вводить сразу после того, как она была набрана. Суспензию следует хранить при комнатной температуре и использовать в течение 24 часов. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы и иглы для предотвращения контаминации остатками пенициллина, особенно у пациентов с известной повышенной чувствительностью к пенициллину.

Все неиспользованные остатки и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Дети

Безопасность применения детям не установлена. Сообщалось о том, что применение бензилового спирта, содержащегося в растворителе, было ассоциировано с развитием летального «гаспинг-синдрома» (респираторное нарушение, характеризующееся пролонгированным затруднением дыхания) у недоношенных детей и новорожденных. Также он может вызвать токсические и анафилактические реакции у детей младше 3 лет.

Передозировка

Информации по передозировке нет. Гемодиализ может быть уместен для выведения спектиномицина, применяемого внутривенно.

Побочные реакции Кирина

Системы органов по MedDRA

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы

Анафилаксия, анафилактические реакции

Неврологические расстройства

Головокружение, бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Крапивница, макулярная сыпь

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Изменения в месте введения, включая боль в месте введения, озноб, повышение температуры тела

Со стороны гепатобилиарной системы

Холестатическая желтуха

Результаты исследований

Снижение диуреза (без нарушения функции почек, что свидетельствует о почечной токсичности), снижение клиренса креатинина, уровней гемоглобина и гематокрита и повышение уровня щелочной фосфатазы, азота мочевины крови и АлАТ

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

1 флакон с порошком в комплекте с растворителем по 3,2 мл в ампуле (бактериостатическая вода для инъекций со спиртом бензиловым, 9 мг/мл) в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.

Скачать полную инструкцию

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Сообщение
Обратный звонок
Онлайн чат
Как вам удобнее с нами связаться?
Отменить
Кнопка связи