Калия оротат 500 мг таблетки №10 Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Калия оротат (Kalii orotas) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит:

• калия оротата (в пересчете на 100% сухое вещество) – 500 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, сорбит (Е 420).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями (фаской) и чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические средства для системного использования. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калия оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тимина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. Участие оротовой кислоты в углеводном обмене состоит в ее нормализующем воздействии на обмен галактозы.

Калия оротат в качестве анаболического средства применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания

Калия оротат применяют в составе комплексной терапии:

• заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме циррозов печени с асцитом);
• дистрофии миокарда;
• инфаркта миокарда;
• хронической сердечной недостаточности II-III стадии;
• аритмий (экстрасистолий);
• алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
• прогрессирующей мышечной дистрофии;
• анемии;
• галактоземии;
• дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания Калия оротата

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
• цирроз печени с асцитом;
• острая и выраженная хроническая почечная недостаточность;
• лимфогрануломатоз;
• злокачественные заболевания органов кроветворения;
• гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фолиевая кислота, цианокобаламин: при одновременном применении эффективность калия оротата повышается.
Сердечные гликозиды (например, дигоксин, целланид): калия оротат улучшает их переносимость.
Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ: при одновременном применении возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства (например, препараты висмута, сукралфат, алгелдрат, гидроксид магния): возможно уменьшение всасывания калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Глюкокортикостероиды, инсулин, миорелаксанты, пероральные контрацептивы: при одновременном применении снижается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения препарата

Калия оротат нельзя применять для калий заместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Калия оротат

Калия оротат применять внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Таблетки проглатывать не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначать по 250-500 мг 2-3 раза в день. Суточная дозировка составляет 500-1500 мг. В отдельных случаях при необходимости повышения терапевтического эффекта суточную дозу для взрослых увеличить до 3000 мг.

Курс лечения – 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторить через месяц.

Детям от 5 лет Калия оротат применять в суточной дозе 10-20 мг на кг массы тела. Указанную суточную дозу распределить на 2-3 приема.

Дети

Не рекомендуется применять детям до 5 лет.

Передозировка

При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции Калия оротата

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические (дерматит, кожная сыпь) и диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), которые быстро проходят при отмене препарата.

При применении в высоких дозах на фоне низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.