Эвкафилипт Ксило 0,1% спрей назальный 10 мл

Эвкафилипт Ксило (Eucaphylipt Xylo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;

другие составляющие: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорида раствор; динатрия эдетата; ментол (левоментол); масло эвкалиптовое; сорбит (Е 420); масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до белого цвета, с запахом ментола или ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа.

Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает выдачу слизи. носовых проходов и облегчения носового дыхания.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Благодаря увлажняющему компоненту сорбитол лекарственное средство Эвкафилипт Ксило, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат почти не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что почти не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.

Клинические свойства.

Показания

Применять для симптоматического лечения заложенности носа при простуде, сенной горячке, других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Для вспомогательной терапии в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания Эвкафилипта Ксило

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, любому другому компоненту лекарственного средства или к другим симпатомиметических аминов, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэкомия и хирургические вмешательства с оболонкой. чечный ринит. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Применение ксилометазолина вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения препарата

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней подряд. Длительное применение или чрезмерные дозы ксилометазолина могут вызвать вторичный отек слизистой носа с риском хронического ринита и/или атрофии слизистой носа.

Лекарственное средство, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы. Не применять пациентам, получающим или получавшим в течение последних 2 недель сопутствующее лечение ингибиторами МАО.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применявшие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может оказывать раздражение слизистой носа.

Лекарственное средство содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, что может вызвать кожные реакции.

При применении симпатомиметических препаратов сообщалось о единичных случаях развития синдрома задней обратимой энцефалопатии/синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции. Симптомы включали внезапную сильную головную боль, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев ослабление или исчезновение симптомов наступало в течение нескольких дней после лечения. Немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если развиваются признаки/симптомы синдрома задней обратимой энцефалопатии/синдрома обратной церебральной вазоконстрикции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность. В период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача и избегать длительного лечения, ввиду риска возникновения нежелательных явлений у младенца (тахикардия, возбуждение, повышение давления).

Фертильность.

Соответствующие данные о влиянии лекарственного средства Эвкафилипт Ксило на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность тоже очень низка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы Эвкафилипт Ксило

Лекарственное средство применять взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести флакон с распылителем в готовность, нажав несколько раз на распылитель, пока спрей не станет выделяться в воздух. В дальнейшем флакон с распылителем будет готов к использованию.

Применять спрей следующим образом:

• тщательно очистить нос перед применением;
• держать флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем и размещая наконечник распылителя между двумя пальцами;
• слегка наклонить флакон и вставить наконечник в носовой ход;
• совершить впрыск и одновременно сделать легкий вдох через нос;
• после применения перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;
• во избежание инфицирования флаконом должен пользоваться только один пациент.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, реже – к тахикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Нарушения сознания могут являться признаками тяжелой явной интоксикации. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

В качестве меры неотложной помощи к госпитализации можно принять активированный уголь.

Побочные реакции Эвкафилипта Ксило

Со стороны иммунной системы:

• очень редко (< 1/10000): реакция повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• часто (≥ 1/100, < 1/10): головные боли;
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): бессонница.

Со стороны органов зрения:

• очень редко (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто (≥ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа;
• редко (≥ 1/1000, < 1/100): эпистаксис.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто (≥ 1/100, < 1/10): тошнота;
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

• часто (≥ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во стеклянном флаконе с распылителем назальным или во флаконе полимерном с распылителем назальным. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.