Гексорал 0,1% раствор для полости рта 200 мл Famar Orlean (Франция)

Гексорал (Hexoral) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: hexetidine;

1 мл раствора содержит:

• 1 мг гексетидина;

другие составляющие: полисорбат 60; лимонная кислота, моногидрат; сахарин натрия; азорубин (Е 122); левоментол; масло эвкалиптовое; кальция-натрия эдетат; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищена.

Лекарственная форма

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость красного цвета с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТХ А01А В12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гексетидин представляет собой противомикробное средство широкого спектра действия. Это средство эффективно как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.

Специфических фармакокинетических исследований применения Гексорала раствора для его воздействия на человека не проводили.

При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях полости рта от 8 до 10 часов после однократного применения, а в некоторых случаях обнаруживаться на тканях полости рта через 65 часов после лечения.

Фармакокинетика.

Исследований абсорбции после местного применения Гексорал раствор или гексетидин у людей не проводили.

Специфических исследований Гексорала раствора или гексетидина у людей с нарушениями функции печени и почек и пациентов пожилого возраста не проводили.

Показания

Гексорал раствор применять при незначительных инфекциях полости рта, включая:

• кандидоз;
• как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита;
• при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв;
• для устранения неприятного запаха изо рта; до и после хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания Гексорала

Гексорал раствор противопоказан:

• при наличии гиперчувствительности к гексетидина, азорубина, масла эвкалиптового, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата;
• атрофический фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения препарата

Препарат предназначен только для наружного применения, раствор не проглатывать.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому Гексорал не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы Гексорал

Взрослые и дети от 6 лет.

Гексорал раствор является средством для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение 1/2 минуты 2 или 3 раза в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразбавленный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей заболевания.

Не использовать для лечения длительных симптомов.

Дети.

Гексорал раствор не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки

Из-за всасывания достаточного количества раствора для полости рта Гексорал может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащаяся в Гексорале растворе для полости рта, не является токсичной, если препарат применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации очень маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. При случайном проглатывании ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции Гексорала

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая:

• крапивницу,
• ангионевротический отек,
• ларингоспазм,
• бронхоспазм.

Со стороны нервной системы:

• агевзия,
• дисгезия,
• изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• кашель,
• одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту,
• дисфагия,
• увеличение слюнных желез,
• боль при глотании.

При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения:

• местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка;
• чувствительность слизистой, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, чувство жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта;
• снижение чувствительности;
• парастезия слизистой;
• воспаление; пузырьки;
• возникновение язв на слизистой.

Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С для защиты от света в оригинальной упаковке. В недоступном для детей месте. Не замораживать. Не рекомендуется использовать спустя 6 месяцев после первого открытия флакона.

Упаковка

По 200 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.