Фрибрис таблетки 5 мг №10

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Фрибрис инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дезлоратадин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезлоратадина 5 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный

покрытие: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, краситель бриллиантовый синий (Е 133).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки светло-голубого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин - это Неседативные антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H 1 -рецепторы. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H 1 -рецепторы. Препарат проникает в центральную нервную систему.

Кроме антигистаминного активности, Фрибрис оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Дезлоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом Фрибрис эффективно устраняет такие симптомы как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Фрибрис эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов.

Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается через 3:00; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечал его периода полувыведения (примерно 27 часов) частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Показания

Устранение симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель)
• крапивницей (зуд, сыпь).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, лоратадин или к любому неактивного компонента препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Фрибрис женщинам в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на отклика при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения головокружения, сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

дети

Безопасность и эффективность применения дезлоратадина в таблетках детям до 12 лет не исследовались.

Способ применения и дозы

Для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей, Фрибрис рекомендуется принимать взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку надо глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

побочные эффекты

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, лихорадка.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении дезлоратадина и эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Дезлоратадин НЕ усиливает негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 блистера, 10 таблеток в блистере упаковано в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.