Фрибрис 2.5 мг/5 мл сироп 100 мл

• Состав лекарственного средства:
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Особые предостережения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировки
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Фрибрис (FREEBRIS) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: дезлоратадин;5 мл сиропа содержат дезлоратадина 2,5 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия эдетат, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная, натрия цитрат, краситель: желтый закат (Е 110), ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.Прозрачная сиропообразная жидкость желто-оранжевого цвета, с фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин является селективным блокатором перифериферичних гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин также оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие за счет блокирования вывода гистамина из тучных клеток.

Дезлоратадин селективно блокирует периферические Н 1 ​​-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер, установлено согласно результатам исследования распространения радиоактивных тканей у крыс и связи радиолигандного Н1-рецепторов у морских свинок. Благодаря возможности дезлоратадина вступать в связь с гистаминовые рецептором уже при концентрации 2-3 нг / мл (7 нмоль), он обладает высокой тропностью к Н1 рецепторов человека.

Дезлоратадин подавляет ряд цитотоксических реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно - выделение провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8) , интерлейкина-13 (ИЛ-13), хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона, активированного полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе Р-селектина, IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D 2 (ПГD 2 ) и лейкотриена С 4 (ЛТС 4 ). Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Экстенсивно метаболизируется путем глюкуронирования и гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина. Выводится с мочой (менее 2% в неизмененном виде) и с фекалиями (не менее 7% в неизмененном виде). При приеме в дозах 5-20 мг / сут в течение 2 недель кумуляции не наблюдается.

Показания

Устранения симптомов аллергических ринитов, таких как: чихание, выделения из носа, зуд, заложенность носа, а также зуд в области глаз, слезотечение, покраснение глаз, зуд в области неба и кашель.

Устранение симптомов, связанных с крапивницей: зуд, сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, лоратадин или любого неактивного компонента препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Фрибрис женщинам в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Дети

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина детям до 6 месяцев не установлена.

Способ применения и дозы

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующей и персистирующим) и крапивницей, Фрибрис применять независимо от приема пищи в следующих дозах:

дети:

• в возрасте от 6 до 12 месяцев по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
• в возрасте от 1 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
• в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет : 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировки

При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдается, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные эффекты

Общие нарушения : повышенная утомляемость, лихорадка.

Психические расстройства : галлюцинации.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца : тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту.

Со стороны гапатобилиарнои системы : повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : миалгия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении дезлоратадина и эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдается.

Дезлоратадин НЕ усиливает негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.