Фосфалюгель гель оральный пакет №20

Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: алюминия фосфат (aluminium phosphate);

1 пакет содержит

• алюминия фосфата 20% геля 12,38 г;

другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель оральный.

Основные физико-химические свойства: гель кремово-белого цвета с запахом и вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Алюминия фосфат. Код ATX A02A B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин.

Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро.

Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую однородным слоем, защищают ее от действия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено способностью активировать синтез простагландинов, стимулирующих секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой желудка.

Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не приводит к развитию алкалоза и образованию камней в мочевыводящих путях.

Фармакокинетика.

Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием хлорида алюминия. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Фосфалюгель не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, остеопорозу и остеомаляции.

Относится к группе невсасывающихся антацидов.

Клинические свойства.

Показания

Препарат применяют как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии при нарушениях в верхних участках желудочно-кишечного тракта.

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• остром гастрите, хроническом гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка;
• грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (в т.ч. при рефлюкс-эзофагите), дуоденогастральном рефлюксе;
• функциональной диспепсии

Противопоказания Фосфалюгеля

Гиперчувствительность к алюминию фосфата или другим вспомогательным веществам препарата. Сильная боль в животе неуточненного генеза, привычный запор, хроническая диарея. Болезнь Альцгеймера.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антациды взаимодействуют с другими лекарственными средствами, которые всасываются в желудочно-кишечном тракте. Наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте лекарственных средств, одновременно применяемых с антацидами: фуросемид, буметанид, фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).

Фосфалюгель рекомендуется применять за 2 ч до или после применения других лекарственных средств.

Особенности применения препарата

Не рекомендуется применять при ХПН, поскольку алюминия фосфат не снижает уровень фосфора в сыворотке крови.

Если симптомы заболеваний/состояний, назначаемых Фосфалюгелем, не исчезают в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. При возникновении боли в животе, сопровождающейся лихорадкой, рвотой, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит 4,3 г сорбита (1 пакетик). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Из-за наличия сорбита это лекарственное средство может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и мягкий слабительный эффект.

Лекарственное средство содержит калия от 13,0 до 14,6 мг/пакет (20 г геля). Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Профиль безопасности применения Фосфалюгеля женщинам во время беременности и в период кормления грудью не установлен. Полученные данные в клинических испытаниях по применению алюминия фосфата женщинами в ІІІ триместре беременности позволяют периодически (непродолжительное время) применять Фосфалюгель в терапевтических дозах по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы Фосфалюгель

Перемешайте содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Удерживая пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в указанном месте. Выдавите пальцами гель через отверстие пакета.

Препарат можно применять в чистом виде или разбавить перед применением в половине стакана воды.

Дозы для взрослых:

Фосфалюгель применять перорально, 1 или 2 пакета 2–3 раза в сутки.

Если в промежутках между применением фосфалюгеля боль возобновляется, то применение препарата следует повторить.

Максимальная суточная доза – 6 пакетов.

Дети.

Безопасность применения Фосфалюгеля детям не исследовалась (в клинических исследованиях).

Передозировка

При применении высоких доз возможны запоры вплоть до кишечной непроходимости. Последствия передозировки более серьезные у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные реакции Фосфалюгеля

Иногда возникает запор, особенно у лежачих больных и пожилых людей. В этих случаях рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости. Фосфалюгель содержит сорбит, который может вызвать развитие диареи.

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г геля в пакетах, по 20 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.