Флюзак 200 мг таблетки №2

Флюзак инструкция по применению

Лекарственная форма

Плоские круглые пилюли розового цвета с вкраплениями со скошенными краями, имеющие разлом на одной стороне и плоские на другой;

Состав

1 таблетка содержит:

• флуконазол – 50 мг или 150 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: фосфат кальция двухосновный крахмал кукурузный кремния диоксид магния стеарат натрия крахмала тальк натрия лаурилсульфат метилпарабен пропилпарабен краситель Понсо 4 R.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС J02A C01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома 450 . Активен в отношении разных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз) Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции) Microsporum spp. и Trichophytum. Флуконазол активен и в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) Hystoplasma carsulatum.

Фармакодинамика

После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при влагалищном кандидозе после однократного приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. С белками крови связывается 11-12% флуконазола.

При ежедневном однократном приеме флуконазола в течение 4–5 суток стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1 день лечения ударной (дважды в сутки) дозы вышеуказанный эффект достигается к 2 дню лечения.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% уровня его концентрации в плазме крови.

Из организма флуконазол выводится с мочой и 80% – в неизмененном виде. Клиренс флуконазол прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания

Таблетки по 50 мг и 200 мг. Инфекции вызваны кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции: эндокардиальная перитонеальная и мочевых путей); кандидоз слизистых, в том числе орофарингеальный эзофагеальный; неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой полости рта (связанный с ношением зубных протезов).

Флуконазол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; глубоких эндемических микозах включая кокцидиоидомикоз; паракокцидиоидомикоз; споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Таблетки по 150 мг. генитальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз балланит); микозы кожи включая микозы кожи стоп туловища паховой области; онихомикоз.

Применение

Таблетки для внутреннего применения. В зависимости от характера и течения грибковой инфекции суточная дозировка может составлять от 50 мг до 400 мг.
Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Флуконазол применяют каждый день 1 раз в день.

При кандидемии диссеминированного кандидоза и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в течение 1-го дня, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг/сут. При орофарингеальном кандидозе взрослым обычно назначают по 50 – 100 мг флуконазола 1 раз в сутки в течение 7 – 14 дней. У больных с выраженным подавлением иммунитета лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени. . При других кандидозных инфекциях слизистых (за исключением генитального кандидоза, например, изофагит неинвазивные бронхолегочные инфекции кандидурии кандидоз кожи и слизистых оболочек и др.). Эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при продолжительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых рекомендуется доза флуконазола для детей 3 мг/кг/сут. В первый день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения равновесной стабильной концентрации.

При влагалищном кандидозе принимают флуконазол однократно 150 мг внутрь. Для понижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг один раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приёмов увеличивают. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь один раз в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с предполагаемой выраженной или длительной нейтропенией, рекомендуется доза 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофилов более 1 000 в 1 мм3 лечения продолжают еще в течение 7 суток.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффектов; при криптококовом менингите лечение обычно продолжают не менее 6 – 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (по завершении курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать длительное время.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп гладкой кожи паховой области и кандидозных инфекциях, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. ). При лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола – 300 мг, тогда как в некоторых случаях оказывается достаточным однократный прием 300 – 400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендована – 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног в пределах в разных обычно требуется 3 - 6 и 6 - 12 мес. соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать у широких людей и в зависимости от возраста. После успешного лечения тяжело поддаются терапии; Хронические инфекции иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоком эндемическом микозе может потребоваться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Продолжительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11 – 24 мес при кокцидиоидомикозе 2 – 17 мес – при паракокцидиоидомикозе 1 – 16 мес – при споротрихозе и 3 – 17 мес – при гистоплазмозе.

Для лечения пожилых людей при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяется в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–50 мл/мин) начальная ударная доза 50–400 мг суточную дозу флуконазола для последующих ведений снижают в 2 раза. Больным постоянно находящиеся на диализе флуконазол водят после каждого сеанса диализа.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от состояния заболевания.

Для лечения криптококковой инфекции рекомендована доза флуконазола для детей – 6–12 мг/кг/сут в зависимости от состояния заболевания.
Суточная дозировка не должна превышать дозу для взрослых.
Побочное действие. Возможны головные боли в животе диарея метеоризм тошнота рвота токсическое поражение печени (изменения лабораторных показателей – повышение уровня щелочной фосфатазы билирубина аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение судороги; алопеция эксфолиативной кожные реакции изменение количества лейкоцитов (нейтропения агранулоцитоз) тромбоцитов крови аллергические реакции (кожная сыпь зуд отек лица анафилаксия) повышение уровня холестерина триглицеридов калия в крови изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям близких к нему по химической структуре и другим компонентам препарата; одновременное применение терфенадина или астемизола больными, получающими терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут; печеночная недостаточность беременность и кормление грудью до 7 лет.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации и параноидальные поведения тошнота рвоты диареи судороги.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50%.

Особенности применения

Больные, у которых при лечении флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.

Больные СПИДом более подвержены развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. С появлением у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции или сыпи, возможно обусловлено применением флуконазола, препарат следует отменить. С появлением сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями по их состоянию следует восполнить обязательно наблюдать при развитии поражений полиморфной эритемы флуконазол отменяют.

С осторожностью Флузак назначают пациентам с нарушениями функции почек.
Следует избегать применения флуконазола для лечения беременных за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазол и пероральные гипогликемические препараты группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида глибенкамида глипизида и толбутамида) – продолжает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии).

Флуконазол и фенитоин – клинически значимое повышение концентрации фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме, однако изменение режима дозировки флуконазола обычно не требуется.

Флуконазол в дозе 50–200 мг оказывает существенное влияние на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема.
Одновременное применение флуконазола и рифампирина приводило к снижению AUC кривой (концентрация/время) на 25% и длительности полувыведения флуконазола на 20%. Больным, использующим указанную комбинацию препаратов, следует учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола.

При использовании флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При лечении флуконазолом больных, получающих теофиллин в высоких дозах или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, необходимо контролировать симптомы передозировки терфиллина; при возникновении терапии следует соответствующим образом изменить.

Учитывая возникновение выраженной аритмии обусловленной удлинением интервала QT у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сут в сочетании с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии.

За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидовудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидовудина AUC которого в этом случае значительно возрастает.
Применение флуконазола у больных одновременно получают цизаприн, астемизол, рифабутин такролимус или другие лекарственные средства метаболизирующей системы цитохрома 450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием циметидина или антацидов не оказывает клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

Таблетки по 150 мг: по 1 таблетке в блистере по 1 блистеру в картонной коробке.
Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка

Таблетки по 50 мг: №4'5 (по 4 таблетки в блистере 1 блистер в картонной упаковке по 5 упаковок в картонной коробке);

Таблетки по 150 мг: № 1'10 (по 1 таблетке в блистере 1 блистер в картонной упаковке по 10 упаковок в картонной коробке);

Таблетки по 200 мг: №2'5 (по 2 таблетки в блистере 1 блистер в картонной упаковке по 5 упаковок в картонной коробке).