Эспумизан L 40 мг/мл капли 30 мл Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Эспумизан L (Espumisan L) инструкция по применению

Состав

действующее вещество : simeticone

1 мл оральных капель, эмульсии (25 капель) содержит:

• симетикона 40 мг;

другие составляющие : полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода

* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства:

низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код ATX A03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Эспумизан L содержит в качестве действующего вещества симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашке и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.

Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Показания

• Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, при коликах у младенцев.
• В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.
• Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказания Эспумизана L

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

На сегодняшний день неизвестны.

Особенности применения препарата

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Эспумизан L может применяться в период беременности и кормления грудью.

Фертильность.

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эспумизан L не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Эспумизан L

Дозы.

25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием

• например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

• Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

• В качестве добавки к суспензии контрастных веществ:

• Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления:

Способ применения.

Эспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.

Эспумизан L может применяться также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозировки капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

При необходимости Эспумизан L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»)

Дети.

Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции Эспумизана L

В отдельных случаях при применении Эспумизана L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

При возникновении какой-либо побочной реакции, в т.ч. не указанной в настоящей инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого открытия – 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 30 или 50 мл во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.