Энтроп 100 мг таблетки №10 Олфа ООО (Украина, Киев)

Энтроп (Entrop) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: фенилпирацетам;

1 таблетка содержит:

• фенилпирацетама 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; повидон; натрия крахмальгликолят (тип А), стеарат кальция.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки с фаской от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Энтроп оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическому воздействию, оказывает противосудорожное действие и анксиолитическую активность, регулирует процессы активации центральной нервной системы, улучшающей настроение.

Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМК _А , ни с ГАМК _В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Энтроп не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, оказывает маловыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие Энтропа проявляется в его способности проявлять умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептического действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного эффекта этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Энтропа преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, повышает настроение, проявляет некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие препарата проявляется в повышении стойкости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

При приеме Энтропа отмечено улучшение зрения, проявляющееся в увеличении остроты и расширении полей зрения.

Энтроп улучшает кровоснабжение в нижних конечностях.

Энтроп стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванной введением чужеродного белка.

При курсовом применении Энтропа не развивается медикаментозная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие препарата проявляется после однократной дозы, что важно при применении в экстремальных условиях.

Препарат не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Токсичность – низкая летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность при пероральном применении составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Приблизительно 40% препарата выводится с мочой и 60% – с желчью и потом.

Клинические свойства.

Показания

Заболевания центральной нервной системы разного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением усвоения информации.

Депрессии легкой и средней тяжести.

Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоопатические состояния при шизофрении.

Судорожные состояния.

Профилактика гипоксии, повышение стойкости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствования».

Хронический алкоголизм (в целях уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания Энтропа

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов, усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.

Особенности применения препарата

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы однократный прием Энтропа в первые сутки может привести к резкой потребности во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Энтроп применять с осторожностью для лечения больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больных атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения симптомов тревожности. , галлюцинаций и бред, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пиролидона.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы Энтроп

Применять внутрь сразу после приема пищи.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется распределять суточную дозу на 2 приема.

Суточную дозу до 100 мг следует принимать однократно в утренние часы, а выше 100 мг – распределить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц (после консультации с лечащим врачом).

Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно с утра, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).

Не рекомендуется принимать Энтроп позднее 15 часов.

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции Энтропа

Побочные реакции приведены по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

• Бессонница (при приеме препарата позже 15 часов) – частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла – частота неизвестна.
• Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, беспокойство, бессонница, сонливость; редко – транзиторные просоночные галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, усиление явлений коронарной недостаточности.
• Аллергические реакции: нечасто – сыпь, кожный зуд; редко – гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней; частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек.
• Со стороны пищеварительного тракта: редко – сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Таблетки по 50 мг №10, №20, по 100 мг №10 – без рецепта.

Таблетки по 100 мг №20 – по рецепту.