Дуофилм раствор накожный флакон 15 мл Stiefel Laboratories LTD, Великобритания

Дуофилм (duofilm) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: кислота салициловая, кислота молочная;

1 г раствора содержит: салициловой кислоты 167 мг, кислоты молочной 167 мг;

вспомогательное вещество: колодий вязкий (содержащий этанол 96%).

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до янтарного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей.

Код АТX D11A F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическое действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к шелушению кожи.

Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, что характерно для бородавок. При высоких дозах она может привести к эпидермолизу, что приводит к разрушению кератолической ткани бородавки и вируса, что является ее причиной. Она также обладает антисептическими свойствами.

Эластичный колодий обеспечивает вязкую основу, способствующую точному нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствующую увлажнению и разрушению ткани бородавки.

Фармакокинетика.

Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови появляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9 до 25% после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту.

Салицилаты метаболизируются в печени с помощью микросомального фермента к салицилуровой кислоте и фенольным глюкуронидам салициловой кислоты. Остальные выводятся с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты.

Клинические свойства.

Показания

• Лечение обычных и подошвенных бородавок.

Противопоказания Дуофилма

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Не применять на поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу и на открытых ранах.
• Не применять на родинках, пигментных образованиях кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или гениталиях, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение дуофилма может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов местного действия на одном и том же участке кожи. Системное влияние при местном применении этого препарата незначительно, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.

Особенности применения препарата

Препарат предназначен только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и участок заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми из-за возможности возникновения раздражения. При случайном контакте – промывать водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений раствора.

Поверхность кожи, обрабатываемая дуофилмом, не должна превышать 5 см2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов.

Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, страдающим нарушением периферической циркуляции крови или периферической нейропатией, следует применять препарат только под наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания на здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение следует прекратить.

В связи с легковоспламеняющимися свойствами данного раствора следует избегать курения или не находиться у открытого огня во время или сразу после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение дуофилма в период беременности или кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко.

Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследована, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого препарата ограничена. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности или кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на участок груди во избежание случайного попадания препарата в рот ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Дуофилм

Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок:

1. Намочить бородавку в горячей воде (40-50 ° С) в течение нескольких минут.
2. Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем.
3. Нанести кисточкой раствор Дуофилма исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора в здоровую кожу.
4. Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе.
5. Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки.
6. Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.

Дети.

Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями.

Не применять детям до 2 лет.

Детям младше 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. При возникновении этого следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема препарата внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить необходимую помощь. Симптомы передозировки могут включать головные боли, тошноту, рвоту, диарею и углубление частоты и глубины дыхания.

Лечение должно быть согласно клиническим показаниям (симптоматическое).

Побочные реакции Дуофилма

Побочные действия, классифицированные по органам и системам и частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), редко (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы

• Часто: кожная сыпь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Очень часто: реакция гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, ощущение жжения, эритема, шелушение и сухость кожи;
• Часто гипертрофия кожи.

По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы

• Редко: реакции гиперчувствительности, включая воспаление.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Редко: ощущение жжения, боль, обесцвечивание кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожная сыпь и отек.

Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.

Срок годности

2,5 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенной к ней кисточкой. Стеклянный флакон содержит 15 мл раствора.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.