Драмина 50 мг таблетки №10 Jadran (Хорватия)

Драмина (Dramina) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит:

• дименгидрината 50 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния; лактоза, моногидрат; повидон; кросповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Плоские круглые таблетки белого цвета с фасками и чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATX R06A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинимика.

Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокатором H1-рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвательного центра центральной нервной системы.

Фармакокинетика.

После перорального применения дименгидринат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.

Приблизительно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве – в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы крови – около 5-10 часов.

Показания

• Предотвращение и устранение тошноты и рвоты в результате проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.
• Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.

Противопоказания Драмины

Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим противогистаминным средствам подобной структуры или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.

Закрытоугольная глаукома, повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, судороги (эклампсия, эпилепсия), острый приступ бронхиальной астмы, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность. лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного приема алкоголя с дименгидринатом, поскольку возможно изменение и усиление действия дименгидрината.

Дименгидринат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств (например, атропина, противопаркинсонических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов) и подавляющее действие на центральную нервную систему (ЦНС) таких средств, как барбитураты, снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты , лекарственные средства для заместительной терапии), бензодиазепины, нейролептики, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, талидомид.

Лекарственное средство может усиливать угнетающее действие на ЦНС противоэпилептических лекарственных средств.

Одновременный прием вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может усиливать антихолинергическое действие дименгидрината; в отдельных случаях сообщалось о паралитическом синдроме (иногда - угрожающем жизни), задержке мочи, повышенном внутриглазном давлении, также возможно снижение артериального давления, седативное действие на центральную нервную систему и нарушение дыхания.

Лекарственное средство усиливает влияние диазепама, приводит к действию, противоположному действию амфетамина и их производных. Прием дименгидрината снижает действенность кортикостероидных лекарственных средств и антикоагулянтов для перорального приема.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими висмут, обезболивающими и психотропными средствами, а также скополамином может привести к ухудшению зрения.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам, в терапии которых применяются средства, приводящие к продлению интервала QT (средства против аритмии I и II класса, некоторые антибиотики, например эритромицин, средства против малярии, антигистаминные средства, лекарственные средства с нейролептическим действием) или лекарственные средства, приводящие к гипокалиемии (например, некоторые специфические мочегонные средства).

Дименгидринат может скрывать побочное действие ототоксических средств, например аминогликозидов.

Терапию с применением дименгидрината следует отменить не менее чем за три дня до проведения аллергических проб, поскольку его прием может привести к получению ложно-отрицательного результата.

Особенности применения препарата

С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, брадикардией, артериальной гипертензией, хроническими заболеваниями органов дыхания, бронхиальной астмой, гипокалиемией, гипомагниемией, пилоростенозом и пилурно-дуоденальной обструкцией, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или гипокалиемии. С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам пожилого возраста с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирению и седативной терапии, хроническому запору (риск развития паралитического синдрома), потенциальной гипертрофии предстательной железы, болезнью Панкирсона Таким пациентам следует принимать самую низкую рекомендованную дозу для взрослых, поскольку они чувствительны к антихолинергическим эффектам препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными расстройствами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием лекарственного средства может привести к сонливости, нарушению координации движений, головокружению, увеличению времени реакции, нарушению зрения, поэтому во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

Способ применения и дозы Драмина

Предотвращение и устранение тошноты и рвоты в результате проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: 50 мг (1 таблетка) за 30-60 минут до начала поездки, затем при необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг/сут.

Детям от 6 до 12 лет: по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг/сут.

Детям от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов при необходимости, но не более 75 мг/сут.

При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые: 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов при необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг (1/2 таблетки).

С осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности дозу следует снизить в 2 раза.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории лекарственное средство не назначают.

Передозировка

Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до 2 часов после приема токсической дозы (25 мг/кг массы тела) и проявляются преимущественно в виде головных болей, головокружения, утомляемости и сонливости.

Через некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением рефлекса зрачков, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, АД повышается или снижается.

Наблюдаются также симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (неразборчивая речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, запятая) или постепенно усиливающиеся возбуждения ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями).

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Драмины

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• возбуждение,
• бессонница,
• угнетенное состояние,
• утомляемость,
• увеличение времени реакции,
• мышечная слабость,
• нарушение координации движений,
• тремор,
• тревожность,
• ухудшение концентрации и памяти,
• судороги,
• галлюцинации.

Со стороны органов зрения:

• глаукома,
• нарушение зрения,
• повышение внутриглазного давления,
• возможно помутнение зрения,
• Диплопия.

Со стороны органов слуха:

• шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• сердцебиение,
• тахикардия,
• аритмия,
• приступы стенокардии,
• артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• боль в желудке,
• диарея,
• запор,
• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота,
• повышение или снижение аппетита,
• увеличение массы тела.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• аллергические реакции,
• фоточувствительность,
• эксфолиативный дерматит,
• сыпь,
• крапивница.

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения:

• гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

• ангионевротический отек,
• редко – анафилактический шок

Со стороны мочевыводящей системы:

• нарушение мочеиспускания (содержание мочи из-за антихолинергического эффекта),
• затруднение мочеиспускания.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• нарушение функций печени,
• холестатическая желтуха.

Со стороны органов дыхания:

• заложенность носа,
• повышение вязкости бронхиального секрета

Другие:

• артралгия,
• снижение потоотделения,
• сухость слизистых.

Длительное прием дименгидрината может привести к образованию зависимости от лекарственного средства.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.