Діанатал акушерський гель шприц 11 мл №3 MPC International S.A.(Люксембург)

Діанатал (Dianatal) інструкція по застосуванню

Акушерський гель Dianatal спеціально створений для полегшення вагінальних пологів.

Містить спеціальні біоадгезивні компоненти, що зменшують тертя

• Зменшує тертя більш ніж на 50%
• Зменшує як статичне тертя (у перервах між сутичками), так і динамічне тертя у момент просування плода
• Зменшення тертя сприяє прогресуванню розродження
• Акушерський гель Dianatal скорочує тривалість пологів
• Використання акушерського гелю у первородящих значно скорочує період вигнання – на 30%
• У жінок без епідуральної анестезії або амніотомії Dianatal також скорочує загальну тривалість пологів на 30%.
• Використання акушерського гелю значно зменшує випадки розривів піхви та промежини
• Не має побічних ефектів ні для матері, ні для дитини.
• Полегшує проведення оперативних пологів з використанням оперативних вагінальних процедур
• Може використовуватися як у першородних, так і у повторнонароджених, а також під час пологів у воді

Досвід зарубіжних лікарів показує, наскільки ефективно можна використовувати даний препарат. Великою перевагою на відміну епідуральної анестезії є те, що гель «Діанатал» не тільки знеболює, але й захищає промежину, знижує тертя, скорочує тривалість пологів. Гель можна застосовувати для пологів у первородящих, у жінок, які вже народжували за допомогою кесаревого розтину, а також у жінок, у яких пологи відбуваються із застосуванням оперативних процедур піхви.

Гель Діанатал безпечний для здоров'я і матері та дитини, що підтверджено клінічними дослідженнями.

Призначений виключно для застосування медичними фахівцями (акушерками та лікарями-гінекологами).

Фармацевтична форма та вміст упаковки

Комплект з акушерським гелем Dianatal: стерильні одноразові шприци, що містять по 11 мл акушерського гелю:

• 2 шприц Dianatal для періоду I: білий поршень
• 1 шприц Dianatal для періоду II: синій поршень
• 2 аплікатори для акушерського гелю Dianatal

Властивості, галенова форма та склад

Акушерський гель Dianatal є стерильним продуктом, який упакований у одноразових стерильних шприцах. Гель має алергенні, біоадгезивні, електропровідні, ізотонічні властивості, слабокисле значення рН; гель не містить латексу та консервантів і не дратує слизові оболонки та очі.

Акушерський гель Dianatal не містить жодних фармацевтично активних речовин. Акушерський гель Dianatal – це практично безбарвний гель без запаху, який упакований в одноразову упаковку, стерилізовану в автоклаві. Гель має високу в'язкість та ізотонічні властивості, слабокисле значення рH 5,5 – 6,5, та електропровідність, що становить 5,0 – 9,0 мсм/см.

Особливі властивості

• Dianatal для періоду I: сильні біоадгезивні властивості: білий поршень
• Dianatal для періоду II: помірні біоадгезивні властивості: синій поршень

Склад

Один одноразовий шприц з 11 мл акушерського гелю містить наступні компоненти: пропіленгліколь, карбомер, гідроксиетилцелюлозу, воду очищену.

Показання та спосіб застосування

Акушерський гель Dianatal був розроблений спеціально для сприяння природним пологам. Він має сильні біоадгезивні властивості та високу здатність зв'язувати воду. Акушерський гель Dianatal застосовують під час природних пологів для їхнього полегшення як для матері, так і дитини, а також для захисту промежини. Акушерський гель Dianatal утворює малов'язку біоадгезивну плівку на піхвовому пологовому каналі, знижуючи тертя між нею та дитиною, що може призводити до ускладнення процесу пологів.

Акушерський гель Dianatal є стерильним, алергенним, ізотонічним продуктом, який має електропровідні та слабокислі властивості і не дратує слизові оболонки та очі.

Акушерський гель Dianatal може застосовуватися як у першородних, так і у жінок, які народили щонайменше одну дитину за допомогою кесаревого розтину, а також у жінок, у яких пологи відбуваються із застосуванням оперативних процедур піхви.

Акушерський гель Dianatal полегшує перший та другий періоди пологів та захищає матір та дитину, зокрема, захищаючи піхву, тазове дно та промежину.

Акушерський гель Dianatal застосовують безпосередньо

• для полегшення природних пологів з метою захисту як матері, так і дитини шляхом зниження тертя, яке може ускладнювати пологи як у первородящих, так і у жінок, які народили щонайменше одну дитину за допомогою кесаревого розтину, а також при пологах у воді, передчасних пологів після розриву амніотичного мішка;
• при тривалих пологах;
• для полегшення оперативних піхвових процедур;
• для захисту промежини під час природних пологів;
• для полегшення ручного видалення плаценти.

Спеціальні рекомендації щодо застосування

• Dianatal для періоду I: для застосування під час першого періоду пологів.
• Dianatal для періоду II: для застосування під час другого періоду пологів та ручного видалення плаценти.

Дозування та спосіб введення

Акушерський гель Dianatal вводять під час піхвових обстежень під час пологів, починаючи з першого обстеження піхви. При кожному піхвовому обстеженні необхідно нанести 3-5 мл гелю на стерильну рукавичку і рівномірно розподілити цю кількість у пологовому пологовому каналі. Для кращого нанесення можна використовувати гнучкий піхвовий аплікатор; 2-3 мл гелю вводять перед передлеглою частиною плода.

Для отримання оптимальної товщини плівки, яка знижує тертя, необхідно переконатися, що при застосуванні гелю було додано достатньо рідини. Для цього можна використовувати стандартні розчини, такі як ізотонічний чи асептичний розчин. Додаткове введення гелю слід проводити через 15-30 хвилин після розриву амніотичного мішка. Акушерський гель Dianatal скорочує перший та другий періоди пологів, тому його слід застосовувати протягом усього періоду пологів.

Dianatal для етапу I застосовують безпосередньо у першому періоді пологів, а Dianatal для періоду 2 – у другому періоді.

Кількість, необхідне одних пологів, становить від 10 до 30 мл акушерського гелю Dianatal.

Досвід свідчить, що максимальна кількість становить 30 мл акушерського гелю Dianatal.

Гель може застосовуватись виключно фахівцями акушерами-гінекологами.

Спосіб застосування

Тільки для місцевого застосування у піхвовому пологовому каналі.

Застереження

Вміст шприців залишатиметься стерильним для відкриття блістерної упаковки. Ви не повинні використовувати акушерський гель, якщо упаковка була пошкоджена або раніше відкрита, а також після закінчення терміну придатності гелю. Відразу після відкривання блістерної упаковки необхідно дотримуватись вимог асептики для забезпечення їхньої стерильності.

Після появи головки дитини необхідно протерти лицьову частину (включаючи очі та ніс) сухою тканиною. При необхідності можна провести поверхневу аспірацію носо-ротової зони. При появі дитини рекомендується використовувати суху тканину, яка допоможе уникнути його вислизання.

Завдяки електропровідним властивостям акушерського гелю Dianatal будь-коли після його застосування можуть проводитися електрохірургічні процедури для гемостазу, наприклад при проведенні кесаревого розтину або при поновленні пологового каналу. Тому акушерський гель Dianatal не слід застосовувати у поєднанні з іншими гелями, оскільки це може погіршити електропровідність Dianatal.

Біосумісність та застосування в період вагітності

Відповідно до міжнародних рекомендацій вивчалася біосумісність акушерського гелю Dianatal. Ці дослідження не виявили жодних доказів його шкідливої ​​дії щодо матері чи дитини.

Побічні явища

До цього часу не повідомлялося про будь-які побічні явища.

Взаємодія

До цього часу не повідомлялося про будь-які випадки взаємодій.

Протипоказання

Акушерський гель Dianatal не слід застосовувати у випадку:

• підозри на амніотичний інфекційний синдром;
• ознак асфіксії плода;
• відомої алергії на будь-який компонент гелю;
• протипоказань до природних пологів.

Зберігання та термін придатності

Акушерський гель Dianatal слід зберігати при кімнатній температурі в захищеному від світла місці.

Дата закінчення терміну придатності надрукована на зовнішній обгортці та на упаковці. Акушерський гель Dianatal не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.