Дермадрин 20 мг/г мазь 20 г Montavit (Австрия)

Дермадрин (Dermodrin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид

1 г мази содержит:

• 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида;

другие составляющие: масло арахисовое, воск белый, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, гостацерин Т‒3, полисорбат 80, изоборнилацетат, гидроксид натрия, вода .

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства:

мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противозверяющие средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного использования. Код ATX D04А A32.

Фармакологические свойства

Дермадрин содержит блокатор Н1-рецепторов дифенгидрамина, который селективно ингибирует Н1-рецепторы гистамина. Дифенгидрамина гидрохлорид – эффективное антигистаминное и противоаллергическое средство с выраженной противозудной активностью. Дополнительно оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Кремообразная основа мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения легким и равномерным. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая оказывает препарату охлаждающий эффект. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и в подкожные слои. Противозверяющий и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6 часов.

Показания

Для лечения проявлений зуда, местных болей и местных реакций гиперчувствительности в случаях:

• аллергических дерматитов;
• укусов насекомых;
• дерматитов, крапивницы, зудящих дерматозов, экземы, зуда краев ран и ссадин;
• термических ожогов, в том числе солнечных;
• полиморфных дерматозов (солнечной аллергии).

Противопоказания Дермадрина

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, другим антигистаминным средствам, арахису и сое.
• Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид.
• нанесение на открытые раны, переломы или слизистые; на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, коре, везикулярных поражениях кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими гидрохлорид дифенгидрамина. При нанесении мази на большие участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействия. Это касается, в частности, лечения препаратами, содержащими дифенгидрамин или ингибиторы моноаминооксидазы (MAO). Атропин и трициклические антидепрессанты могут увеличить антихолинергические свойства гидрохлорида дифенгидрамина; одновременное применение с ингибиторами ЦНС, психотропными, опиоидными анальгетиками, гипотензивными препаратами и алкоголем может непредсказуемо усилить их эффект.

Особенности применения препарата

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь.

В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять пожилым людям и пациентам с острыми заболеваниями.

Дермадрин содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте это лекарственное средство.

Метилпарагидроксибензоат может вызвать легкие раздражения кожи, глаз и слизистых.

Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять мазь в I триместре беременности. По данным эпидемиологических исследований у новорожденных, матери которых в I триместре беременности получали дифенгидрамина гидрохлорид, отмечалось увеличение случаев развития «волчьей пасти». В исследованиях на лабораторных животных обнаружена возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки поврежденной кожи. Рекомендуется применять после установления индивидуальной дозы врачом и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании данных других исследований беременных женщин не было обнаружено никакого другого негативного влияния на беременность и здоровье плода или новорожденного. Однако, регулярное применение H1-антагонистов в период беременности, как правило,

Поскольку небольшое количество действующего вещества может проникать в грудное молоко, в период кормления грудью лекарственное средство не используется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы Дермадрин

Мазь наносить на пораженные участки кожи в зависимости от величины участка поражения:

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применяют полоску мази 5-15 см (что соответствует 18-54 мг дифенгидрамина) 3-4 раза в сутки.

В течение суток не рекомендуется применять более 300 мг гидрохлорида дифенгидрамина. 300 мг дифенгидрамина гидрохлорида соответствует 15 г мази Дермадрин, что составляет 3/4 20 г тубы Дермадрина, 1/3 50 г тубы и 1/6 100 г тубы Дермадрина.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют полоску мази 8-10 см 3-4 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 150 мг гидрохлорида дифенгидрамина в сутки, что соответствует полоске мази длиной 41 см.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют полоску мази 3 см 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 37 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоске мази длиной 10 см.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но она должна быть как можно короче.

Пожилым и ослабленным пациентам, равно как и пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, дозировку и длительность применения врач должен подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии.

Дети.

Препарат применять для лечения детей от 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При нанесении мази Дермадрин местно вероятность возникновения передозировки отсутствует; токсические реакции могут возникнуть только при достижении плазменных концентраций > 600 нг/мл дифенгидрамина.

Лечение интоксикации вследствие случайного или некорректного применения является симптоматическим и может включать такие меры, как искусственное дыхание и введение жидкости. В случае гипотензии могут использоваться вазосупрессоры, такие как норадреналин или фенилэфрин, но введение адреналина следует избегать, поскольку это может снизить АД. Если возникают судороги, рекомендуется введение диазепама внутривенно. Не применять какие-либо стимуляторы.

В качестве антидота при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно).

Побочные реакции Дермадрина

При нарушении режима применения возможно развитие нежелательных побочных эффектов.

Общие нарушения и нарушения в месте введения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• кожные аллергические реакции,
• контактный дерматит и реакции фоточувствительности кожи (избегать прямых солнечных лучей) с покраснением, зудом, образованием волдырей и отека кожи,
• сухость во рту.

Со стороны нервной системы:

при чрезмерном чрескожном поглощении:

• реакции гиперчувствительности;
• чувство усталости, особенно у детей;
• возбуждение;
• беспокойство;
• тревожность и спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• расстройства мочеиспускания.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия тубы: 12 месяцев.

Условия хранения

3 года.

После первого вскрытия тубы: 12 месяцев.

Упаковка

Алюминиевые тубы по 20 г или 50 г или 100 г в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.