Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Дексалгин саше 25 мг гранулы для орального раствора пакет №10
171,90 ₴
Lab. Menarini (Испания)


Арт.
240166
В список
Дексалгин саше 25 мг гранулы для орального раствора пакет №10 Lab. Menarini (Испания)
Lab. Menarini (Испания)
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город - Киев?
Ваш город
Выбрать
Товар отсутствует в аптеках выбранного города
Самовывоз
Бесплатно
Курьером
Доставка до 48 часов
От 2000 грн бесплатно
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта отделение
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта почтомат
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта курьер
Доставка от 1 дня
От 150 грн
Укрпочта отделение
Доставка от 2 дней
от 50 грн
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Lab. Menarini (Испания) |
---|---|
Дозировка | 25 мг |
Главный медикамент | Декскетопрофен |
Форма товара | Гранулы |
Способ применения | Оральный |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Признак | Импортный |
Штрих-код | 4013054023211 |
Взаимодействие с едой | До еды |
Бренд | Дексалгин |
Условия отпуска | по рецепту |
Назначение | Обезболивающие |
Температура хранения | специальных условий хранения нет |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция Дексалгин (Dexalgin) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Дексалгина
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Дексалгин
Передозировка
Побочные реакции Дексалгина
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Дексалгин (Dexalgin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: декскетопрофен трометамол;
- 1 однодозовый пакет содержит декскетопрофен трометамол 36,90 мг, что эквивалентно декскетопрофен 25 мг;
другие составляющие: аммония глициризат, неогесперидина дигидрохалькон, хинолиновый желтый (Е 104), лимонный ароматизатор, сахароза.
Лекарственная форма
Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: желтые гранулы с запахом лимона и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ M01AE17.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Декскетопрофен трометамол является трометаминовой солью (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Механизм деяния.
Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые образуют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 и PGI2 (простациклин) и тромбоксаны TxA2 и TxB2. Кроме того, угнетение синтеза простагландинов, возможно, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины, вызывая косвенное действие, которое будет дополнительно к прямому действию.
Фармакодинамическое действие.
Ингибирующее действие декскетопрофена на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 было продемонстрировано у животных и людей.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клинические исследования при различных видах боли показали, что декскетопрофен обладает выраженной анальгетической активностью. По данным некоторых исследований, болеутоляющее действие наступает через 30 минут после приема. Продолжительность болеутоляющего действия составляет 4–6 часов.
Фармакокинетика.
Всасывание.
Декскетопрофен трометамол быстро всасывается после применения внутрь, после приема в форме гранул максимальная плазменная концентрация достигается через 0,25–0,33 часа. Сравнение таблеток декскетопрофена со стандартным временем высвобождения и гранул с дозировкой 12,5 и 25 мг показало, что две формы биологически эквивалентны степени биодоступности (AUC). Пиковые концентрации (Cmax) после приема гранул были примерно на 30% выше, чем после приема таблеток.
При применении вместе с пищей AUC не изменяется, однако Cmax декскетопрофена трометамола снижается, а скорость всасывания падает (повышается tmax).
Деление.
Время полураспределения и полувыведения декскетопрофена трометамола составляет соответственно 0,35 и 1,65 г. Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%) объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг .
Биотрансформация и выведение.
Выведение декскетопрофена происходит в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками.
После применения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) у человека.
Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что показатели AUC после многократного введения и после разового приема не отличаются, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.
Доклинические данные по безопасности
Стандартные доклинические исследования – исследования фармакологической безопасности, генотоксичности и иммунофармакологии – не обнаружили особой опасности для человека. Исследование хронической токсичности на мышах и обезьянах позволило выявить максимальную дозу лекарственного средства, что не вызывает побочных реакций, которая оказалась в 2 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека. При введении более высоких доз лекарственного средства обезьянам основной побочной реакцией была кровь в кале, снижение прироста массы тела, а при наиболее высокой дозе – патология со стороны желудочно-кишечного тракта в виде эрозий. Эти реакции проявлялись при дозах, при которых экспозиция лекарственного средства была в 14–18 раз выше, чем при максимальной дозе, рекомендованной человеку. Исследований канцерогенного воздействия на животных не проводилось.
Как и все НПВС, декскетопрофен способен привести к гибели эмбриона или плода у животных за счет непосредственного влияния на его развитие или косвенно – за счет поражения желудочно-кишечного тракта организма матери.
Клинические свойства.
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение острой боли от легкой до средней степени тяжести, например мышечно-скелетная боль, дисменорея и зубная боль.
Противопоказания Дексалгина
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС), или к любому из вспомогательных веществ.
- Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангиоотеке.
- Известные фотоалергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
- Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.
- Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в пищеварительном тракте, кровотечение, язва или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе.
- Хроническая диспепсия.
- Кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 59 мл/мин).
- Тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью).
- Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
- Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
- III триместр беременности и период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Нижеследующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВС.
Нежелательные комбинации:
- Другие НПВС (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут)): применение нескольких НПВС одновременно может увеличивать риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического действия.
- Антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
- Гепарин: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
- Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.
- Препараты лития (были сообщения о нескольких НПВС): НПВС повышают уровень лития в крови вплоть до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками. Поэтому этот параметр требует мониторинга в начале приема, коррекции дозы и при отмене декскетопрофена.
- Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/неделя и более): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
- Производные гидрантоина и сульфонамидов: возможно усиление токсичности этих веществ.
Комбинации, требующие осторожного применения:
- Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться состояние при одновременном применении средств, подавляющих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством следует убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а в начале и периодически после лечения проводить контроль функции почек. Одновременное применение препарата Дексалгин саше и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
- Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения почечного клиренса на фоне приема противовоспалительных средств; при необходимости в течение первых недель применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста.
- Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и контролировать время кровотечения.
- Зидовудин: существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое влияние на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВС, поэтому в первые 1–2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
- Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.
Комбинации, которые следует учитывать:
- Бета-блокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.
- Циклоспорин и такролим: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВС на синтез простагландинов; при применении такой комбинации необходим регулярный контроль функции почек.
- Тромболические препараты: повышенный риск кровотечений.
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышен риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
- Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае требуется коррекция дозы декскетопрофена.
- Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
- Мифепристон: существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВС и простагландинов не влияет на действие мифепристона или простагландинов, а именно на созревание шейки матки или способность матки к сокращению и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
- Антибиотики хинолинового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение антибиотиков хинолинового ряда в высоких дозах в комбинации с НПВС повышает риск развития судорог.
- Тенофовир: одновременное применение НПВС может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо наблюдать за функцией почек для контроля потенциального синергического воздействия на их функцию.
- Деферазирокс: одновременное применение с НПВС может увеличивать токсическое действие на желудочно-кишечный тракт и требует тщательного клинического мониторинга.
- Пеметрексед: одновременное применение с НПВС может снизить выведение из организма пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПВС. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать применения НПВС в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.
Особенности применения препарата
С осторожностью применять больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата Дексалгин саше с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Побочные реакции можно свести к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для устранения симптомов (см. риски желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы ниже).
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечались для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения препарата Дексалгин саше препарат следует отменить.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота побочных реакций на применение нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прорыв язвы, которые могут представлять угрозу жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей дозы.
Перед началом применения декскетопрофена трометамола пациентам, имеющим в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенную болезнь, как и в случае применения других НПВС, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе полной ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе во время применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения этих заболеваний.
Для таких больных и больных, применяющих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, увеличивающие риск побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например с мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе отмечены побочные реакции со стороны ЖКТ, должны сообщать, особенно на начальных этапах лечения, обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).
Следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например такие, как ацетилсалициловая кислота.
Безопасность в отношении почек.
Больным с нарушением функции почек следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Ввиду повышенного
риск нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии.
Во время лечения организм должен получать достаточное количество жидкости во избежание обезвоживания, что может привести к усилению токсического воздействия на почки.
Как и все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН.
Наибольшее нарушение функции почек возникает у больных пожилого возраста.
Безопасность в отношении печени.
Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Аналогично другим НПВС, препарат может вызвать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.
Наибольшее нарушение функции печени возникает у больных пожилого возраста.
Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе необходимы контроль и консультативная помощь. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности: при лечении НПВС наблюдалась задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, при неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательное рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Все неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Следовательно, не рекомендуется назначать декскетопрофен трометамол пациентам, принимающим препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины. Наибольшее количество нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.
Кожные реакции.
Были сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, наибольший риск возникновения наблюдается в начале лечения, у большинства пациентов они возникали в течение первого месяца лечения.
При появлении первых признаков кожных высыпаний, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат Дексалгин саше следует отменить.
Маскирование симптомов основных инфекций
Дексалгин саше может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда дексалгин саше применяют для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Другая информация.
Особую осторожность следует проявить при назначении лекарственного средства пациентам:
- с наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);
- с дегидратацией;
- непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
Если врач считает, что необходимо длительное применение декскетопрофена, следует регулярно контролировать функции печени и почек, а также картину крови.
В очень редких случаях отмечали тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках развития тяжелых реакций гиперчувствительности после приема препарата Дексалгин саше лечение следует прекратить. В зависимости от симптомов необходимое в таких случаях лечение следует проводить под наблюдением врача.
Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, имеют более высокий риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем другие пациенты Назначение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.
В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. На сегодняшний день данные, позволяющие полностью исключить роль НПВС в усилении этого инфекционного процесса, получены не были. Поэтому при ветряной оспе следует избегать применения препарата Дексалгин саше.
Дексалгин саше следует с осторожностью применять пациентам с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети. Безопасность использования детям и подросткам не установлена.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Дексалгин саше противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Беременность.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновение у плода порока сердца и несращивание передней брюшной стенки.
Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных вызвало увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Однако исследования декскетопрофена на животных не оказали токсического воздействия на репродуктивные органы. Применение декскетопрофена с 20 недели беременности может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может наблюдаться вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения применения препарата. Кроме того, после приема препарата беременными во втором триместре беременности сообщалось о случаях сужения артериального протока у плода, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому назначение декскетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости. При назначении декскетопрофена женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения. Дородовый мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока у плода следует рассмотреть в случае воздействия декскетопрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Беременным следует прекратить применение декскетопрофена, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока у плода.
Во время ІІІ триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
риски для плода:
- сердечно-легочная токсичность, например преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
- дисфункция почек (см. выше);
риски для женщины в конце беременности и новорожденного:
- увеличение времени кровотечения за счет угнетения агрегации тромбоцитов даже при применении препарата в низких дозах;
- угнетение сократительной активности матки, что приводит к удлинению времени и задержке родовой деятельности.
Грудное вскармливание.
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Дексалгин саше противопоказан при кормлении грудью.
Фертильность.
Как и все другие НПВС, Дексалгин саше может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходят обследование по бесплодию, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении гранул дексалгина саше могут возникать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях возможно снижение скорости реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы Дексалгин
Дозировка.
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особенности применения»).
Взрослые.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг каждые 8 часов. Суточная дозировка не должна превышать 75 мг.
Дексалгина саше предназначен только для кратковременного применения, необходимого для устранение симптомов.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная дозировка составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. В связи с опасностью побочных реакций определенного профиля пациенты пожилого возраста должны находиться под контролем врача.
При нарушениях функций печени.
Пациентам с нарушениями печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная дозировка составляет 50 мг. Дексалгинâсаше, противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
При нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функций почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) начальную общую суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) Дексалгинсаше противопоказан.
Способ применения.
Перед использованием растворите все содержимое 1 пакета в стакане воды и хорошо перемешайте для лучшего растворения. Полученный раствор следует принимать сразу же после приготовления.
Одновременное применение с пищей замедляет скорость всасывания препарата (см. раздел Фармакокинетика), поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 15 минут до еды.
Дети.
Применение препарата Дексалгинсаше детям не изучалось, поэтому безопасность и эффективность для детей и подростков не устанавливались. Лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам.
Передозировка
Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства приводят к нарушениям со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
При случайной передозировке или чрезмерном применении следует немедленно приступить к симптоматической терапии в соответствии с клиническим состоянием пациента. При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком применить активированный уголь в течение часа. Декскетопрофен трометамол выводится из организма с помощью диализа.
Побочные реакции Дексалгина
В нижеследующей таблице указаны распределенные по органам и системам и частоте возникновения побочные реакции, связь которых с применением декскетопрофена (в форме таблеток) по данным клинических исследований признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о которых были получены в постмаркетинговый период.
Поскольку уровень Cmax в плазме крови для декскетопрофена в форме гранул выше, чем для таблеток, нельзя исключить повышение риска побочных реакций (по ЖКТ).
Система органов |
Часто
(³1/100, <1/10) |
Иногда
(³1/1000, <1/100) |
Редко
(³1/10000, <1/1000) |
Очень редко/единичные сообщения (<1/10000) |
Со стороны крови и лимфатической системы |
_ |
_ |
_ |
Нейтропения, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы |
_ |
_ |
Отек гортани |
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок |
Со стороны питания и обмена веществ |
_ |
_ |
Анорексия |
_ |
Со стороны психики |
_ |
Бессонница, беспокойство |
_ |
_ |
Со стороны нервной системы |
_ |
Головные боли, головокружение, сонливость |
Парестезии, обморок |
_ |
Со стороны органов зрения |
_ |
_ |
_ |
Нечеткость зрения |
Со стороны органов слуха и лабиринта |
_ |
Головокружение |
_ |
Звон в ушах |
Со стороны сердца |
_ |
Учащенное сердцебиение |
_ |
Тахикардия |
Со стороны сосудистой системы |
_ |
Приливы |
Гипертензия |
Артериальная гипотензия |
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
_ |
_ |
Брадипное |
Бронхоспазм, диспное |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия |
Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм |
Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация |
Панкреатит |
Со стороны печени |
_ |
_ |
Повреждение клеток печени |
_ |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. |
_ |
Сыпь |
Крапивница, акне, повышенная потливость |
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек лица, фотосенсибилизация, зуд |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
_ |
_ |
Боль в спине |
_ |
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
_ |
_ |
Полиурия, ОПН |
Нефрит або нефротичний синдром |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
_ |
_ |
Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы |
_ |
Нарушение общего характера |
_ |
Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие |
Периферический отек |
_ |
Лабораторные показатели |
_ |
_ |
Отклонение показателей функции печени |
_ |
Чаще наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Да, возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боли в животе, молота, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Как и в случае применения других НПВС, возможны следующие побочные реакции: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга) ).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Упаковка
По 10 или 30 однодозовых пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Корейские маски для лица Крем для лица с коллагеном Защитные маски для лица Пилинг для лица Vichy Крем для лица с ботоксом Крем для лица с гиалуроновой кислотой Касторовое масло для волос Дексалгин дексалгин уколы дексалгин саше олфен уколы цена дексалгин таблетки диклоберл уколы цена ибупрофен суспензия для взрослых сертофен уколы цена олфен ампулы цена дексалгин цена фламидез таблетки цена дексалгин порошок нимедар порошок цена локсидол уколы цена синарта уколы цена налгезин форте цена Артрокс Сустамар хондроитин с глюкозамином цель т уколы артрон Париет Тена Таблетки від захитування та нудоти никотиновая кислота в ампулах лазолван для ингаляций йогурт в капсулах энтерожермина цена энтерол в пакетиках лактовит форте цена фенистил гель цена фенистил капли цена фенистил мазь цена клотримазол мазь для женщин клотримазол мазь для мужчин кандид капли для детей ламизил мазь цена кандид раствор для детей глюкоза в ампулах суфер цена 1 ампула мальтофер сироп для детей лактиале цена ентеросгель у пакетиках исландский мох таблетки фурацилин цена хепилор спрей цена гексорал спрей цена гексорал раствор стоматофит спрей для взрослых инфлюцид цена хлорофиллипт таблетки детям хлорофиллипт для детей стрепсилс с лидокаином тантум верде спрей для детей целиста спрей цена хелпекс порошок для детей гексорал для детей аспирин кардио цена плавикс цена плавикс 75 мг цена cerave гель для умывания декасан для ингаляций мазь вишневского цена декасан ингаляции для детей мирамистин для носа экзодерил цена дермазол таблетки экзодерил капли цена пимафуцин таблетки лидокаин цена траумель с уколы траумель уколы цена фаниган мазь цена фламидез гель цена эспол мазь цена полижинакс свечи цена фуцис для мужчин свечи с клотримазолом ретиноиды таблетки фосфомицин цена фукорцин таблетки белосалик мазь цена целестодерм с гарамицином эвкабал мазь цена синекод в каплях стоптуссин сироп для детей эвкабал мазь для детей стоптуссин для детей актовегин для глаз демоскин гель для век гидрокортизон ампулы цена дуфалак в пакетиках дуфалак сироп для детей кофеин в ампулах ондансетрон в ампулах поливит для женщин дуовит для женщин оспамокс 500 для детей хьюмер для новорожденных називин для новорожденных фармазолин спрей цена синупрет для детей синупрет в каплях синупрет капли для детей нафтизин для глаз риназал для детей санорин для детей ормакс суспензия для детей амоксил сироп для детей нурофен 200 мг для взрослых нурофен свечи 60 мг нурофен свечи для детей фаниган рецепт свечи нурофен 60 мг налбуфин цена доза нурофена для детей нурофен доза для детей армадин уколы цена тивортин сироп цена актовегин таблетки цена кавинтон цена нейроксон для детей кавинтон форте цена поливит для сна пимафуцин для мужчин ангиплант раствор папаверин для детей свечи с папаверином но-шпа свечи для детей артросан суставит таблетки сиофор 1000 цена никоретте спрей цена диклосейф свечи цена витапрост свечи цена тризипин ампулы цена нитросорбид для пожилых зиннат 125 суспензия цена зиннат 250 суспензия цена цефуроксим сироп для детей фромилид сироп для детей зиннат 500 цена свечи протефлазид цена протефлазид свечи цена протефлазид цена анаферон детский цена далацин в стоматологии нитрофунгин цена далацин свечи цена магнезия в ампулах цена эналаприл цена берлиприл 10 купить эдарби цена берлиприл 10 цена электролиты для детей лактофильтрум цена ксеомин цена уролесан пластинка цена релиф мазь цена релиф свечи цена релиф адванс цена свечи с ихтиолом эутирокс 75 цена линкас сироп для детей свечи с прополисом эссенциале ампулы цена урсофальк для детей тиотриазолин уколы цена укрлив суспензия для детей резистол капли для детей герпевир мазь цена зовиракс мазь цена герпевир таблетки цена гастрофит таблетки цена рапира 600 цена ротокан для десен ротокан для детей метрогил раствор цена стоматофит для детей метрогил а судокрем для взрослых пантестин мазь цена энтерожермина детский цена капли аквамарис для новорожденных нутрилон премиум 1 берлитион 600 цена дексаметазон в ампулах цена queisser таблетки декристол 4000 цена милистан для детей инсти для беременных л карнитин для детей карнитин для детей магний солгар 400 мг мочегонные таблетки трикардин в таблетках эффералган свечи для детей свечи эффералган для детей панадол детский таблетки панадол детский в таблетках хофитол сироп для детей лисобакт рино для детей квикс спрей для детей кальцикер сироп для детей сорбилакт цена фемибион 2 купить ортомол для беременных ортомол для мужчин фертиловит для беременных ренейро уколы цена лидокаин ампулы цена мазь актовегин цена карвелис таблетки печаевские таблетки
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.