Цефепим порошок для инъекций 1 г флакон №1

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Цефепим (CEFEPIME) инструкция по применению

Состав

 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентного цефепима 500 мг или 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины четвертого поколения. Код АТС J01D Е01.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит и простатит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции брюшной полости: перитонит, инфекции желчевыводящих путей;
• гинекологические инфекции;
• септицемия,
• эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении;
• бактериальный менингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы бета-лактанив. Возраст до 2 месяцев.

Способ применения и дозы

Цефепим вводят внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно). Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг (1000 мг) разводят в 2 мл (3 - 4 мл) изотонического раствора натрия хлорида, стерильной воды для инъекций или 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида и вводят глубоко в г. мышцу. Для струйного введения разовую дозу препарата разводят в 5 или 10 мл изотонического раствора натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 3 - 5 мин. При внутривенном капельном введении препарата 500 или 1000 мг разводят в 100 - 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы введение проводят не менее 30 мин.

Взрослым.

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) доза МАКСИПИМ должна быть скорректирована. Начальная доза препарата Цефепим должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима представлены в таблице.

Детям (от 2 месяцев до 16 лет). Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая и пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг / кг массы тела каждые 12:00 (больным с нейтропенической лихорадкой и менингитом каждые 8:00).

Курс лечения составляет 7 - 10 дней, при необходимости может быть продлен.

Побочные реакции

Цефепим обычно хорошо переносится, но могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, умеренная диарея, боль в животе, диспепсия, колит

со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, боль в груди, тахикардия

со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка

со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, судороги

аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилаксия, лихорадка,

другие: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине.

Гепатит и холестатическая желтуха отмечают очень редко. Энцефалопатию, миоклонией и / или нарушения функции почек проявляли у пациентов с почечной недостаточностью, получавших некорригированной дозы цефепима.

Местные реакции в месте введения (флебиты и воспаление) и при введении отмечают редко.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ - менее эффективный.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. с учетом соотношения риск / польза.

Цефепим выделяется в грудное молоко матери в очень низких концентрациях, однако в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.

Дети

В возрасте до 2 месяцев эффективность и безопасность применения цефепима не установлена, поэтому не следует назначать препарат этой категории пациентов.

Особенности применения

При длительном применении цефепима возможно нарушение нормальной флоры кишечника. Также возможно появление устойчивости микроорганизмов к препарату и развитие суперинфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому при приеме препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Растворы препарата Цефепим не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефепим характеризуется широким спектром антибактериального действия, в том числе к штаммам резистентных к аминогликозидам или цефалоспоринов третьего поколения. Цефепим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пеницилиназу: Pseudomonas sрр., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter sрр., Proteus sрр., Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sрр .; Citrobacter sрр., Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sрр .; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Providencia sрр .; Salmonella sрр .; Serratia; Shigella sрр .; Yersinia enterocolitica. Также в цефепима чувствительны Staphylococcus aureus ; Staphylococcus epidermidis ; другие штаммы стафилококков, включючы S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae ; другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.

Фармакокинетика. Средняя концентрация цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг и 1000 мг приведены ниже.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг / мл) 

Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Период полувыведения в среднем составляет 2:00. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, который быстро превращается в N-метилпирролидин-N-оксид. Цефепим выделяется исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл / мин). В моче обнаруживается около 80% введенной дозы в виде постоянного цефепима.

Основные физико-химические свойства

порошок белого или бледно-желтого цвета хорошо растворимый в воде.

Несовместимость

Растворы препарата Цефепим не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флаконы по 500 мг или 1000 мг по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.