Бисакодил 5 мг таблетки №30

Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 таблетка содержит:

• бисакодила 5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый 70 (7).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства:

круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Код ATX A06A B02.

Фармакологические свойства

Бисакодил оказывает слабительный эффект, проявляющийся размягчением или разрежением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.

Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ, раздражающих рецепторы слизистой. Это стимулирует перистальтику кишечника.

Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают Бисакодил в его активный метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится с мочой, желчью в виде неактивного метаболита (глюкуронидов).

Показания

Кратковременное лечение запоров.

Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Подготовка к диагностическим процедурам и оперативным вмешательствам (под наблюдением врача).

Противопоказания Бисакодила

• Повышенная чувствительность к бисакодилу или любому другому компоненту лекарственного средства;
• острый проктит, острый геморрой, спастический запор, непроходимость кишечника;
• желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения;
• синдром острого живота, включая аппендицит, другие острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой (эти симптомы могут быть проявлениями вышеупомянутых тяжелых состояний);
• тяжелая дегидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Осторожно применяют одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию: диуретиками, кортикостероидами (минералокортикоидами и глюкокортикоидами), амфотерицином В (внутривенно), тетракозактидом. Применение любого слабительного средства не следует комбинировать с одновременным применением диуретиков (калийсберегающих или других): Бисакодил может повлиять на выделение или задержку ионов калия. При применении с препаратами наперстянки (дигиталисные гликозиды) повышает риск развития гипокалиемии и дигиталисной интоксикации.

Не рекомендуется одновременно применять с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, молочными продуктами и антацидными средствами (в пределах одного часа), поскольку существует риск быстрого растворения наружной оболочки таблетки и, как следствие, раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение эффективности бисакодила.

Не рекомендуется комбинировать Бисакодил с астемизолом, терфенадином, эритромицином, амиодароном, соталолом, препаратами хинидина.

Не следует употреблять щелочные продукты при приеме лекарственного средства и в течение часа до и после приема.

Особенности применения препарата

Нельзя применять слабительные средства ежедневно или в течение длительного времени, выяснить причины запора.

Длительное применение высоких доз может привести к дисбалансу электролитов и гипокалиемии.

Потеря жидкости в желудочно-кишечном тракте может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерям жидкости и для которых дегидратация может быть вредной (например пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить; возобновить применение можно только под контролем.

У пациентов может наблюдаться гематохезия (кровь в стуле), которая имеет легкую форму и проходит спонтанно.

Сообщалось о случаях головокружения и/или обморока у пациентов, применявших бисакодил. Имеющиеся данные в этих случаях позволяют предположить, что эти побочные реакции связаны с нерегулярной дефекацией (или затрудненной дефекацией) или сосудисто-нервной реакцией на боли в животе, которая связана с запором и не обязательно связана с применением бисакодила .

Детям от 4 до 10 лет и пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек препарат следует применять только по назначению врача.

Вместе с применением Бисакодила рекомендуется соблюдать определенную диету, содержащую много клетчатки: хлеб из муки грубого помола, фасоль и другие бобовые в случае переносимости, фрукты и овощи. Необходимо выпивать достаточное количество жидкости в сутки, больше двигаться.

Препарат содержит пшеничный крахмал, поэтому пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Таблетки нельзя разжевывать, поскольку это может привести к раздражению слизистой желудка и возникновению боли в животе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния бисакодила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить, что в результате колик может возникнуть головокружение и/или обморок. В случае колик пациенты должны избегать потенциально опасной деятельности, включая управление автотранспортом и работу с механизмами.

Способ применения и дозы Бисакодил

Для эффективной дефекации утром лекарственное средство применяют внутрь перед сном, независимо от еды. Таблетку следует глотать не разжевывая и запивая полным стаканом воды.

Кратковременное лечение запоров, клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах

Взрослые и дети от 10 лет: 1–2 таблетки (5–10 мг) 1 раз в сутки.

Дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.

Подготовка к диагностическим процедурам и оперативным вмешательствам (под наблюдением врача)

Взрослые и дети от 10 лет: 2–4 таблетки (10–20 мг) однократно вечером.

Дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Не рекомендуется применять препарат более 8–10 суток, ежедневное применение нежелательно.

Дети.

Бисакодил не применяют детям до 4 лет. Детям от 4 до 10 лет препарат применяют только по назначению врача.

Передозировка

Симптомы. Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в области живота, клинически значимую потерю жидкости, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости вследствие гипокалиемии.

Лечение. Прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуемая коррекция водно-электролитного дисбаланса, это особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. Рекомендуется применение симптоматических средств, в некоторых случаях может потребоваться спазмолитические средства.

Побочные реакции Бисакодила

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Возможны тошнота, рвота, неприятные ощущения в области живота, в том числе колики, метеоризм, боль в животе, диарея, гематохезия (кровь в кале), аноректальный дискомфорт, колит.
• При длительном применении или передозировке возможно развитие диареи, которая может привести к чрезмерной потере воды и электролитов, особенно калия (гипокалиемия).

Длительное применение препарата может вызвать функциональную атонию ободочной кишки.

Со стороны метаболизма и питания.

• Дегидратация.

В результате дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы.

• Головокружение, обморок.

Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, возникают вследствие вазовагального ответа (например на колики, дефекацию).

Со стороны иммунной системы.

• Имеются сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

По 30 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.