Бетадине 200 мг суппозитории вагинальные №14 Alkaloid (Македония)

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Бетадине (BETADINE) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: povidone-iodine;1 пессарий содержит повидон-йода 200 мг, что эквивалентно 20 мг активного йода;
вспомогательные вещества: макрогол 1000.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства:

пессарий торпедообразное темно-коричнево-красного цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Повидон-йод. Код АТХ G01A X11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бетадине пессарии - антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика.

Действующее вещество препарата почти не всасывается в системный кровоток.

Показания

Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):

• смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis);
• грибковые инфекции ( Candida albicans);
• вагинальные инфекции вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение);
• предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или при диагностических процедурах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата герпетиформный дерматит Дюринга; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото) гипертиреоидизм; период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата пациентам, получающим препараты лития.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче, или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерений с использованием радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемого для терапии щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2-х недель, чтобы получить достоверные результаты.

Особенности применения

Общепринятого или длительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при:

• лечении препаратами лития;
• печеночной и почечной недостаточности
• заболеваниях щитовидной железы.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностических процедур с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1 - 4 недели.

Окислительное действие повидон-йода может стать причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Чрезмерное применение йода может вызвать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетадине , пессарии, таким пациентам должна длиться короткое время. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.

Бетадине , пессарии, предназначены только для вагинального применения. Коричнево-красный цвет пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительных результатов диагностических тестов (например Толуидиновый и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Применение в период беременности и кормления грудью

Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Повидон-йод в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Бетадине , пессарии, вынуть из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно предотвратить вытекание пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя применять тампоны).

Дозировки.

1 вагинальный пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).

В случае недостаточной эффективности курс лечения можно продлить по назначению врача, а дозу можно увеличить до 2 вагинальных пессариев ежедневно.

Длительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально. Курс лечения обычно составляет 7 дней.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы : металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения, нарушение функции почек, анурия недостаточность кровообращения отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.

Лечение проводить поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

Побочные реакции

Повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с появлением псориазоподобной красных мелких буллезный образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йодоиндукований гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.

Препарат может вызвать спермицидным действие, и его не следует применять, когда желаемое оплодотворения.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

При возникновении каких-либо нежелательных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

4 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Первичная: по 7 пессариев в стрипе (альвеоле) из пленки ПВХ / ПЭ с маркировкой с одной стороны.

Вторичная: по 2 стрипа (14 пессариев) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.