Бесалол

Бесалол (Besalol) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• красавки (белладоны) экстракта густого (6:1) (экстрагент – этанол 20%) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами. Код ATX A03E D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав – экстрактом красавки (балладоны) и фенилсалицилатом.
Алкалоиды экстракта красавки (атропин, гиосциамин, скополамин и др.) оказывают м-холинолитическое действие. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитический (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.

Фенилсалицилата расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (угнетает патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилата обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоз кишечника.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды красавки проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.

Выводится почками.

Показания

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами (колиты, энтероколиты).

Противопоказания Бесалола

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам;
• закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения;
• тиреотоксикоз;
• гипертермический синдром;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность;
• миастения.

Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновым эффектом (м-холиноблокаторы, противопаркинсонические препараты (амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, дизопирамидов. моноаминов).

При применении с ингибиторами моноаминооксидазы возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – растет вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиро усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаупин. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Возможно усиление действия антикоагулянтов (например, кумарина, гепарина) и препаратов, снижающих уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинального кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например, преднизолоном) или параллельном употреблении алкоголя.

Угнетение перистальтики кишечника под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Сопутствующее применение антидиарейных средств и антацидов может привести к понижению абсорбции препарата.

Особенности применения препарата

Обязательно следует сообщить врачу о предварительной реакции на прием препаратов этой группы!

Перед применением лекарства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!

Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.

Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, воспалительных заболеваниях кишечника , пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии,

Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.

Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалось. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача.

Пациенты, имеющие нарушение функций почек и печени, нуждаются в особом контроле лечения. При продолжительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
• радиоизотопное исследование стула желудка (могут замедлять стула желудка);
• фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы Бесасол

Применять взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 6 таблеток.

Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата в отдельности или в комплексе с другими лекарственными средствами).

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому лекарственное средство не использовать в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: при незначительной передозировке – нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головные боли, дисфагия, жажда, кожная сыпь. При значительной передозировке – сухость кожных покровов и слизистых, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение АД, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот – прозерин или физостигмин.

Побочные реакции Бесалола

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• чувство жажды,
• нарушение вкусовых ощущений,
• дисфагия,
• уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии,
• уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря,
• запор,
• диарея.

Кардиальные расстройства:

• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• аритмия, включая экстрасистолию;
• ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства:

• покраснение лица,
• ощущение приливов.

Неврологические расстройства:

• сухость во рту,
• головная боль,
• головокружение,
• нервозность,
• бессонница,
• психомоторное возбуждение,
• судороги.

Со стороны органов зрения:

• повышение внутриглазного давления,
• мидриаз,
• светобоязнь
• парез/паралич аккомодации,
• временные расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы:

• задержка мочи,
• затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения:

• уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• крапивница,
• эксфолиативный дерматит,
• гиперемия.

Со стороны иммунной системы:

• возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции,
• анафилактический шок,
• астма.

Другие:

• уменьшение потоотделения,
• сухость кожи,
• дизартрия.

В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №6, №10 в блистере; №6, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.