Беклазон Эко легкое дыхание 250 мкг аэрозоль 200 доз

Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breathe) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: беклометазон;

1 ингаляционная доза содержит:

• 250 мкг беклометазона дипропионата;

другие составляющие: этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).

Лекарственное средство не содержит фреонов.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций.

Основные физико-химические свойства:

аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Беклометазона дипропионат является глюкокортикостероидом со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такое противовоспалительное действие, неизвестен.

Фармакокинетика.

Беклометазон дипропионат всасывается после ингаляции через рот. Около 25% ингаляционной дозы достигает легких. Лекарственное средство и его метаболиты выводятся главным образом с желчью вместе с калом и в меньшей степени с мочой.

Показания

Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 250 мкг/дозу, показанное пациентам, страдающим астмой и требующим высоких доз беклометазона дипропионата для контроля симптомов заболевания.

Пациентам, у которых астма больше невозможно контролировать с помощью максимальных поддерживающих доз бронходилататоров и низших доз беклометазона дипропионата.

Пациентам с тяжелой формой астмы для надлежащего контроля симптомов заболевания должны получать терапию с применением пероральных кортикостероидов в дополнение к беклометазону дипропионата. Для многих таких пациентов при переходе к применению Беклазон-Эко по 250 мкг/дозу необходимость в применении дополнительных пероральных кортикостероидов может значительно уменьшиться или исчезнуть.

Противопоказания Беклазона Эко Легкое Дыхание

Повышенная чувствительность к беклометазону дипропионата или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличивать метаболизм и снижать эффективность пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может быть уменьшена и в некоторых случаях – увеличена, в связи с действием пероральных кортикостероидов. Одновременное применение пероральных кортикостероидов или мочегонных средств, не задерживающих калий, таких как тиазиды или фуросемид, может привести к чрезмерным потерям калия. Не сообщалось о взаимодействии при применении препарата Беклазон-Эко Легкое Дыхание.

Особенности применения препарата

Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко Легкое Дыхание требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, преимущественно потому, что восстановление нарушения функции коры надпочечников, вызванное длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко Легкое Дыхание как дополнение к обычной поддерживающей дозе системного стероида. Приблизительно через неделю начинают постепенное отличие системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других кортикостероидов, не менее чем с недельными промежутками. У пациентов, проходящих лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода или применяющих высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньшее, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, уменьшением минерализации костей, катаракти и глаукоми. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и снижать дозу системного стероида с осторожностью. Некоторые пациенты испытывают недомогание (то есть головные боли, тошноту, ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляциям и отказу от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников. кушингоидными признаками, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и снижать дозу системного стероида с осторожностью. Некоторые пациенты испытывают недомогание (то есть головные боли, тошноту, ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляциям и отказу от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников. кушингоидными признаками, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и снижать дозу системного стероида с осторожностью. Некоторые пациенты испытывают недомогание (то есть головные боли, тошноту, ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляциям и отказу от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников. ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляциям и отказу от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников. ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляциям и отказу от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.

Следует применять спирометрическую и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко Легкое Дыхание с поддержанием надлежащей дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция. или инфекции.

Переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им требуется дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

Им следует также предоставить запас пероральных стероидов для применения в непредвиденном случае, например при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозировку Беклазона-Эко Легкое Дыхание, а после прекращения приема системного стероида снизить до поддерживающего уровня.

У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезно после использования ингалятора промывать рот водой.

Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и приступить к альтернативному лечению.

При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко Легкое Дыхание иногда обнаруживаются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и/или местных препаратов.

Пациентов следует проинструктировать по поводу корректного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля необходимо синхронизировать с вдыханием. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко Легкое Дыхание придется применять регулярно для получения оптимального результата, даже если у них нет никаких симптомов.

Пациенты, получающие лечение с применением Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 100 мкг/дозу, могут быть переведены непосредственно на лечение с применением Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 250 мкг/дозу (в такой же общей ежедневной дозе, при необходимости увеличив дозу до максимальной ежедневной – 1000 мкг). У большинства пациентов не наблюдается значимого влияния на уровне свободного кортизона в плазме крови или моче до тех пор, пока не превышена доза 1000 мкг в день. У некоторых пациентов, получающих 2000 мкг/день беклометазона дипропионата, наблюдалось уменьшение уровней свободного кортизона в плазме крови или моче, хотя краткосрочный надпочечник остается неизменным. У любых пациентов риск развития угнетения надпочечников следует сопоставлять с терапевтическими преимуществами, и также следует применять меры предосторожности для того,

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с туберкулезом, имеющимся или в анамнезе.

Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов у пациентов с иммуносупрессией.

Беклазон-Эко Легкое Дыхание не предназначено для лечения острого приступа астмы.

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или полости рта, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может потребоваться применение соответствующего антибиотика.

Повышение частоты введения/доз бронходилататоров (в частности, быстродействующих ингаляций β2-агонистов) с целью снятия симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарства с риском развития плода.

Неизвестно, проникает ли беклометазон в грудное молоко, поэтому применение препарата женщинам, которые кормят грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от назначения препарата должна быть больше возможного риска для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Беклазон Эко Легкое Дыхание

Препарат предназначен только для пероральных ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно использовать Беклазон-Эко Легкое Дыхание. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.

Следует установить самую низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.

Взрослые: начальная доза составляет от 250 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг) в зависимости от тяжести астмы больного. Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы, до 1000 мкг в течение дня.

Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.

Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.

При переводе пациента из других устройств для ингаляций в Беклазон-Эко Легкое Дыхание необходимо оставить такую ​​же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем определяют индивидуально.

Данный ингалятор можно использовать с/без оптимизатора.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

1. Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.
2. Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора.
3. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести конец аппликатора в рот и крепко обхватить его губами. В то же время убедиться, что пальцы не закрывают отверстия на дне ингалятора. Все время держать ингалятор вверх дном. Медленно вдыхать через ротовый аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставайте вдыхать до глубокого вдоха!
4. Задержать дыхание дольше, но не менее чем на 10 секунд, затем аппликатор вытащить из полости рта и медленно выдохнуть.
5. После применения немедленно закрыть защитную крышку рта аппликатора, причем все время ингалятор необходимо держать вверх дном.
6. Если назначено больше 1 дозы, подождите не менее 1 минуты и повторите процесс, начиная с пункта 1.

Очень важно хранить в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовый аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи. Рекомендуется очищать ингалятор 1 раз в неделю.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

1. Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.
2. Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора. В то же время надеть удлиненную насадку.
3. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести в полость рта свободный конец удлиненной насадки и крепко сжать его губами. В то же время убедитесь, что пальцы не закрывают отверстия на дне ингалятора и что Вы все время держите его вверх дном. Теперь медленно вдохнуть через ротовый аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставайте вдыхать до глубокого вдоха!
4. Удлиненную насадку и ротовый аппликатор вытащить изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее 10 секунд. Потом медленно выдохнуть.
5. После применения снять насадку, закрыть защитную крышку рта аппликатора, причем все время необходимо держать ингалятор вверх дном.

Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовый аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.

Уход за ингалятором

1. Держа ингалятор вверх дном, открутите верхнюю часть пластиковой упаковки и снять ее. Эту часть никогда не мыть!
2. Вытащить алюминиевый баллончик. Избегать контакта баллончика с водой.
3. Нижнюю часть пластиковой упаковки с аппликатором рота промыть теплой водой и хорошо высушить. Не использовать слишком горячую воду.
4. После высушивания положить баллончик в нижнюю часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.

Дети.

Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 250 мкг/дозу, не рекомендованное для применения у детей в связи с недостаточными данными по его безопасности и эффективности в высоких дозах.

Передозировка

Острая токсичность Беклазон-Эко Легкое Дыхание очень низкая. Единственный вредный эффект после ингаляции большого количества доз в течение короткого времени – это угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функции (HРА). В таком случае специальные меры не требуются. Лечение следует продолжать рекомендуемой дозой. Восстановление НРА функции происходит в течение 1-2 дней.

В маловероятном случае чрезвычайного превышения дозы препарата в течение недель или месяцев, в конце этого периода может возникнуть определенная степень атрофии коры надпочечников в дополнение к угнетению НРА функции. Пациента следует лечить в качестве стероидозависимого и перевести на соответствующую поддерживающую дозу системного стероида, такого как преднизолон. Как только состояние больного стабилизируется, его следует перевести на Беклазон-Эко Легкое Дыхание способом, описанным в разделе «Особенности применения».

Побочные реакции Беклазона Эко Легкое Дыхание

Нижеследующее побочное действие систематизировано по органам и системам в зависимости от частоты возникновения:

• очень часто (³1/10),
• часто (³1/100 - < 1/10),
• нечасто (³1/1000 - < 1/100),
• редко (³1/10000 - < 1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвазии.

Часто:

• кандидоз полости рта и горла.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко:

• респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактоидные/анафилактические реакции.

Редко:

• аллергические реакции (ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица).

Со стороны эндокринной системы.

Очень редко:

• синдром Кушинга,
• кушингоидные признаки,
• угнетение надпочечников (системное воздействие).

Со стороны орагней зрения.

Очень редко:

• катаракта,
• глаукома (системное влияние)

Со стороны респираторной системы.

Часто:

• хрипот и раздражение горла.

Редко:

• парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Очень редко:

• крапивница,
• сыпь,
• зуд,
• эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Очень редко:

• уменьшение минеральной плотности костей (системное воздействие).

Психические нарушения.

Очень редко:

• ощущение беспокойства,
• расстройства сна,
• изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 баллончику, содержащему 200 доз, с активируемым вдохом ингаляционным устройством с или без оптимизатора в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.