Аспирин 3,548 г комплекс порошок №10 Kern Pharma (Испания)

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 пакет содержит:

• 500 мг ацетилсалициловой кислоты,
• 15,58 мг фенилэфрина битартрата и 2 мг хлорфенирамина малеата;

другие составляющие:  кислота лимонная безводная, гидрокарбонат натрия, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (70 Е104).

Лекарственная форма

Порошок шипучий для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

порошок от белого до белого с желтоватым цветом.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, применяемые при простуде.

Код АТС: R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аспирин Комплекс – комбинированное лекарственное средство, действие которого определяют активные компоненты, входящие в его состав. Ацетилсалициловая кислота оказывает двойное действие - анальгетическое и антипиретическое, что проявляется в облегчении боли, снижении высокой температуры и уменьшении общего недомогания. Действие ацетилсалициловой кислоты сочетается с антигистаминным действием хлорфенирамина, что предотвращает чихание и прекращает слезотечение, и сосудосуживающим действием фенилэфрина, что способствует освобождению носовых путей.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислых нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия состоит в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, вовлеченных в синтез простагландинов.

Ацетилсалициловую кислоту применяют перорально в дозе от 0,3 до 1 г для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, например при простуде и гриппе, для снижения температуры и облегчения суставной и мышечной боли.

Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Как правило, при таких нарушениях применяют высокие дозы от 4 до 8 г/сут, разделенные на несколько раз.

Ацетилсалициловая кислота также ингибирует агрегацию тромбоцитов за счет блокирования синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Таким образом, она применяется при многих сосудистых заболеваниях в дозах, обычно составляют 75 – 300 мг/сут.

Фенилэфрин битартрат является симпатомиметиком. При взаимодействии с α-адренорецепторами вызывает сужение артериол слизистой носа, таким образом, способствует уменьшению отека верхних дыхательных путей и пазух носа, уменьшает ринорею, слезотечение, облегчает дыхание носом.

Хлорфенирамин – это антагонист Н1-гистаминергических рецепторов, избирательно ингибирующих эти рецепторы. Хлорфенирамин относится к группе алкиламина. Он также оказывает антихолинергическое действие, что мешает ответу на ацетилхолин через рецепторы мускарина. Таким образом он подсушивает слизистую носа и придает облегчение при насморке.

Фармакокинетика

После перорального применения ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в свой основной активный метаболит – салициловую кислоту. Максимальный уровень плазменной концентрации ацетилсалициловая кислота достигает через 10 – 20 мин, салициловая кислота – через 0,3 – 2 часа соответственно.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты значительно связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота попадает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Салициловая кислота выводится преимущественно благодаря метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая и гентизинмочевая кислоты.

Скорость выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Поэтому период полувыведения колеблется от 2–3 ч после применения низких доз и возрастает почти до 15 ч после высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются преимущественно почками.

Фенилэфрин битартрат всасывается в пищеварительном тракте быстро и неравномерно. Быстро метаболизируется в кишечнике и печени ферментом моноаминооксидазой. Фармакологическое действие развивается быстро и может занять несколько часов. Биодоступность при пероральном применении составляет 38%, а средний период полувыведения – от 2 до 3 часов.

Хлорфенирамин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального применения достигает максимальной концентрации в плазме крови через 2-6 часов. Действие после первого приёма этого вещества наступает очень быстро. Средний период полувыведения очень длинный. Период полного выведения хлорфенирамина составляет около 24 часов у взрослых, у детей он меньше и составляет 9 – 11 часов, а у пациентов пожилого возраста – больше. Хлорфенирамин распределяется в организме, связывается с протеинами плазмы на 78 – 90%. Пересекает гематоэнцефалический барьер, попадает в мозг и действует на центральную нервную систему. Хлорфенирамин интенсивно метаболизируется преимущественно в печени путем деметилирования, в результате чего формируются гомо- и диметилпроизводные соединения. Кроме того, происходит окислительное дезаминирование, в результате которого формируются полярные метаболиты.

Показания

Симптоматическое лечение гриппа и простуды, сопровождающиеся катаральным синдромом (нарушением носового дыхания, насморком, болью в горле), легкой или умеренной болью, высокой температурой.

Противопоказания Аспирина Комплекс

• Индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным средствам, тартразину (перекрестная реакция с ацетилсалициловой кислотой), а также другим компонентам препарата;
• астма, вызванная применением салицилатов или других веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
• полипоз носа, связанный с астмой, возникшей или обострившейся вследствие применения ацетилсалициловой кислоты;
• острые желудочно-кишечные язвы;
• геморрагический диатез;
• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови (гемофилия или гипопротромбинемия);
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• комбинация с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю или выше (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• гипертиреоз;
• глаукома;
• обструкция шейки мочевого пузыря или задержка мочи;
• одновременное применение пероральных антикоагулянтов;
• одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО;
• сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие ацетилсалициловой кислоты

Противопоказания для одновременного применения.

Одновременное применение метотрексата в дозах 15 мг/нед и более приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение метотрексата салицилатами из связи с протеинами плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При применении метотрексата в дозах менее 15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).

Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с нестероидными противовоспалительными средствами, как индометацин, фенопрофен, напроксен, флурбипрофен, ибупрофен, диклофенак и пироксикам, уменьшает уровень их абсорбции.

При одновременном применении препарата Аспирин Комплекс и антикоагулянтов или антитромботических средств повышается риск развития кровотечения.

Риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений повышается при одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВС (благодаря взаимоусиливающему эффекту), а также при одновременном применении с кортикостероидами.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), применяемые для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

Диуретические средства, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках. Это снижает антигипертензивный эффект, а у пациентов пожилого возраста или у обезвоженных пациентов может привести к ОПН вследствие прямого воздействия на клубочковую фильтрацию. С начала лечения рекомендуется контролировать функцию почек и обеспечивать надлежащую гидратацию пациентов.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции вывод мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с циклоспорином может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие действия простагландина почек. Рекомендуется проводить тщательный контроль функции почек, прежде всего у пациентов пожилого возраста.

Циметидин и ранитидин при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой значительно повышают ее токсичность.

Антациды могут увеличивать выведение салицилатов почками вследствие алкализации мочи.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой снижается активность интерферона-α.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивается ототоксичность ванкомицина.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться концентрация барбитуратов в плазме крови.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться свободная фракция фенитоина вследствие вытеснения фенитоина из связанного с протеинами состояния.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с препаратами лития уменьшает выделение лития, что приводит к повышению последнего уровня в крови. Поэтому одновременное применение препаратов лития и противовоспалительных средств не рекомендуется. Если одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты и препаратов лития необходимо, следует наблюдать за концентрацией лития в крови в начале, внутри и в конце лечения ацетилсалициловой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота может привести к увеличению уровня зидовудина в плазме, поскольку активно ингибирует связывание с глюкуроновой кислотой или напрямую ингибирует микросомальное окисление в печени, вследствие чего увеличивается токсичность ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие фенилэфрина битартрата

Алкалоиды раувольфии могут ингибировать действие фенилэфрина.

Анестетики (ингаляционные углеводороды). Постоянный прием фенилэфрина до начала анестезии с применением таких препаратов может привести к повышению риска аритмии. В случаях запланированного хирургического вмешательства рекомендуем прервать лечение за несколько дней до операции.

Антидепрессанты (селективные ингибиторы захвата серотонина): при одновременном приеме антидепрессантов этой группы, например флуоксетина, флувоксамина, пароксетина, сертралина, может увеличиться чувствительность к симпатомиметикам и повыситься риск появления серотонинергического синдрома.

Антигипертензивные средства: симпатомиметики могут ингибировать гипотензивные свойства лекарства, влияющие на симпатическую нервную систему, такие как метилдопа, респерин и гуанетидин.

Атропина сульфат: блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин.

Альфа-адреноблокаторы: не рекомендуется одновременный прием фенилэфрина с лекарственными препаратами, имеющими подобное действие (альфа-адреноблокаторы), а именно с дигидроэрготамином, метилергометрином, эрготаминами (лекарственные средства против мигрени), окситоцином (что вызывают пологи) сосудосуживающее действие. Кроме этого, антигипертензивные альфа-адреноблокаторы или средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии простаты, являются антагонистами действия альфа-адренорецепторов, однако не могут сопротивляться действию бета-адренорецепторов, что может вызвать риск усиления гипотензии и тахикардии.

Бета-адреноблокаторы: одновременный прием фенилэфрина может привести к гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой.

Кофеин: одновременный прием может усилить фармакологическое и токсическое действие кофеина.

Гормоны щитовидной железы следует применять с осторожностью.

Ингибиторы моноаминокидазы (ингибиторы МАО): следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО. При одновременном применении фенилэфрина с препаратами, ингибирующими фермент моноаминооксидазу (ингибиторы МАО) и применяющимися при депрессии (транилсипромин, моклобемид) или при болезни Паркинсона (селегин), могут появиться тяжелые обратимые реакции, проявляющиеся в виде сильной головной боли, повышении давления и резкого повышения температуры.

Препараты, приводящие к выведению калия, например некоторые диуретики типа фуросемида: может усилиться гипокалиемия и уменьшиться артериальная чувствительность к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Препараты, влияющие на сердечную проводимость, такие как сердечные глюкозиды и антиаритмические препараты, следует применять с осторожностью.

Препараты, блокирующие рецепторы обоих типов – альфа и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол: может возникнуть сложное взаимодействие при одновременном приеме фенилэфрина, что приводит к повышению токсичности вследствие появления антагонизма на уровне бета-адренорецепторов.

Индометацин, бромкриптин: в одном частном случае описано появление тяжелой артериальной гипертензии после одновременного приема фенилэфрина с индометацином или бромкриптином.

Другие симпатикомиметики: одновременный прием фенилэфрина может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Взаимодействие, вызванное хлорфенирамином малеатом.

Алкогольные напитки или препараты, подавляющие центральную нервную систему, могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая ферразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендуется, поскольку могут удлиниться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, свойственное антигистаминам.

Трициклические антидепрессанты или мапротилин (четырехциклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия: может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или антигистаминных средств, как хлорфенирамин. В случае возникновения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечника.

Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обморок.

Фотосенсибилизирующие препараты могут вызвать появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия.

Воздействие на данные анализов.

Ацетилсалициловая кислота может изменять:

показатели крови: обуславливает увеличение уровня трансаминаз (ALT и AST), щелочной фосфатазы, аммиака, билирубина, холестерина, креатининкиназы, креатинина, дигоксина, свободного тироксина (Т4), лактатдезгидрогеназы, глобулина, соединений. вальпроевой кислоты; глюкозы, парацетамола, общего количества протеинов; уменьшает уровни свободного тироксина (Т4), глюкозы, фенитоина, стимулирующего гормона щитовидной железы (TRH), гормона высвобождения тиротропина (TRH), свободного трийодотиронина (Т3), триглицеридов, мочевой кислоты и разрежения креатинина;

показатели анализа мочи: уменьшение уровня эстриола, 5-гидроксииндолуксусной кислоты; 4-гидрокси-3-метоксиминдальной кислоты; общего количества эстрогенов и глюкозы.

Фенилэфрин может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.

Хлорфенирамина малеат может оказывать влияние на результаты кожных проб, при которых применяют аллергены, в результате чего могут возникнуть ложно-отрицательные результаты. Рекомендуется прекратить лечение по крайней мере за 3 дня до проведения проб и сообщить врачу о приеме этого препарата.

Особенности применения препарата

Аспирин Комплекс следует применять после консультации с врачом в следующих случаях:

• индивидуальная повышенная чувствительность к другим анальгетикам/противовоспалительным средствам и наличие других видов аллергии;
• желудочно-кишечные язвы, в том числе хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• одновременное лечение антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• нарушение функции почек и/или печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции;
• ринит.

Аспирин Комплекс следует применять с осторожностью при нарушениях функции почек или нарушениях кровообращения (например, заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения. и вызывать ОПН.

В случае появления стула черного цвета, рвоты с кровью (гематемезиса), острой астении (слабости), пониженного давления, холодного пота, боли в брюшной полости, головокружение лечения нужно немедленно прекратить. Пациенту следует обратиться к врачу.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска является наличие астмы в анамнезе, поллиноз, полипоз носа, хронические заболевания дыхательной системы, а также наличие аллергических реакций (например кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов. Этот эффект длится несколько дней после применения, и, как следствие, склонность к кровотечениям в течение хирургических вмешательств может повышаться (в том числе малые операции, например стоматологические).

В низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает экскрецию мочевой кислоты, поэтому может провоцировать приступ подагры у предрасположенных к этому лиц.

Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие лекарственные средства, симпатомиметики, гуанетидин и β-адреноблокаторы.

Фенилефрин может ухудшить состояние больного или во взаимодействие с препаратами, применяемыми при лечении феохромоцитомы, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, гипертрофии простаты, панкреатита, пилородуоденальной обструкции, при заболеваниях щитовидной железы, легких и почек, а также.

Аспирин Комплекс следует с осторожностью применять пожилым пациентам, так как антихолинергические и стимулирующие ЦНС эффекты, желудочное кровотечение могут развиться также при применении обычных доз препарата.

Рекомендуется применять с осторожностью пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью или имеющим низкий уровень альбумина в плазме крови из-за повышенного риска развития токсических эффектов (см. раздел «Передозировка»).

Не следует применять как профилактическое средство при проведении прививок.

Запрещено употреблять алкоголь, поскольку повышает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой, и усиливает седативное действие хлорфенамина.

Предупреждение о вспомогательных веществах

При лечении пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия, следует учесть, что в одном пакете препарата содержится 20,35 ммоль (468 мг) натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Аспирин Комплекс не рекомендуется использовать во время беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Аспирин Комплекс равномерно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Это лекарственное средство может вызвать сонливость и иметь седативный эффект. Следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с опасными механизмами.

Способ применения и дозы Аспирин Комплекс

Перорально. Полностью растворить все содержимое пакетика в небольшом количестве жидкости, лучше всего – в половине стакана воды. Не принимать, пока шипение или выделение пузырей полностью не остановится. Применять препарат после еды или вместе с молоком, особенно если ощущается дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Запрещено принимать препарат натощак.

Взрослые и дети от 15 лет: по 1 пакетику каждые 6 – 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 пакетика, интервал между применениями препарата должен быть не менее 6 часов.

Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать 5 суток для лечения боли и 3 суток при применении препарата с целью снижения температуры.

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Передозировка опасна для больных пожилого возраста и детей, поскольку может привести к их смерти.

При применении >100 мг/кг/сутки ацетилсалициловой кислоты более 2 дней возможно токсическое действие. Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации в результате длительного применения терапевтических доз и острой интоксикации (передозировки), потенциально угрожающей жизни вследствие случайного проглатывания детьми и непредсказуемого отравления.

В результате отравления салицилатом могут возникать следующие симптомы:

• интоксикация легкой и средней степени тяжести – тахипное, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, обильное потение, тошнота, рвота; лабораторные данные – алкалоз, щелочная реакция мочи;
• отравление средней и тяжелой степени – дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия (чрезмерное повышение температуры тела); со стороны дыхательной системы – от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии; со стороны сердечно-сосудистой системы – от нарушения ритма сердца и артериальной гипотензии до остановки сердца; потеря жидкости и электролитов – дегидратация, олигурия в развитии почечной недостаточности; нарушение обмена глюкозы, кетоз; звон в ушах, глухота; желудочно-кишечный тракт – желудочно-кишечные кровотечения; изменения со стороны крови – от угнетения функции тромбоцитов до коагулопатии; изменения со стороны нервной системы – токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС с появлением вялости, спутанности сознания комы и приступа судорог; лабораторные данные – алкалоз, щелочная реакция мочи, ацидемия, ацидурия, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек; гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей); повышение уровня кетоновых тел; удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия.

Передозировка фенилэфрина вызывает чрезмерную стимуляцию симпатической нервной системы, сопровождающуюся такими симптомами как тревога, чувство страха, возбуждение, головная боль (последняя может быть симптомом артериальной гипертензии), судороги, бессонница, раздражительность, тремор, анорексия, нудо чаще встречаются у детей). Также встречаются такие нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы как артериальная гипертензия (иногда с кровоизлиянием в мозг и отеком легких), аритмия, сердцебиение, сужение периферических сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения. , уменьшение мочевыделения и метаболического ацидоза; рост нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Длительное прием препарата может привести к уменьшению объема плазмы.

Кроме этого могут появиться другие симптомы, связанные с передозировкой хлорфенирамина: антихолинергические признаки (онемение или нестабильность, интенсивная сонливость, сильная сухость во рту, носу или горле, покраснение, одышка), аритмия, угнетение центральной нервной системы системы (галюцинации, судороги, бессонница). Последние признаки могут проявиться с опозданием. Артериальная гипотензия (ощущение головокружения).

Неотложная помощь при передозировке лекарственным средством Аспирин Комплекс.

Большинство мер следует направить на ускорение выведения препарата, а также восстановление электролитного и кислотно-щелочного обмена. Рекомендуется промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, инфузии жидкости и электролитов, гемодиализ в тяжелых случаях.

Побочные реакции Аспирина Комплекс

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, обусловленное действующими веществами.

Ацетилсалициловая кислота

Желудочно-кишечный тракт.

Нарушения в верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта:

• диспепсия,
• тошнота,
• анорексия,
• желудочно-кишечная боль и боль в животе.

Редко возможно воспаление и эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, которое потенциально в крайне редких случаях может приводить к язвенному желудочно-кишечному кровотечению и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими признаками.

Очень редко сообщалось о транзиторном нарушении функции печени с повышением трансаминаз.

Система крови.

В результате антиагрегантного действия на тромбоциты применение ацетилсалициловой кислоты может быть связано с повышением риска кровотечения. Наблюдались следующие виды кровотечений:

• периоперационные,
• гематомы,
• носовые,
• урогенитальные,
• кровотечения из десен.

Редко и очень редко сообщалось о тяжелых кровотечениях, таких как желудочно-кишечные кровотечения и внутримозговые кровоизлияния (особенно у больных с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических препаратов), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни.

Кровотечения могут приводить к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие, например, скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как астения, бледность и гипоперфузия. Очень редко отмечалось развитие тромбоцитопении, гипопротромбинемии.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии.

Аллергические реакции.

Реакции гиперчувствительности с соответствующей лабораторной и клинической манифестацией включают:

• синдром астмы, легкие и средней степени тяжести реакции, потенциально поражающие кожу, дыхательную, сердечно-сосудистую систему, желудочно-кишечный тракт, и проявляются в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, ринита, заложенности носа, сердечно-легочной. ; и очень редко – тяжелые реакции, такие как анафилактический шок.

Центральная нервная система и органы чувств.

• Головные боли, снижение слуха.
• Сообщалось о головокружении и шуме в ушах, что может быть признаком передозировки.

Мочевыводящая система.

• Почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Фенилэфрин битартрат

Со стороны нервной системы.

• Беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, головные боли, головокружение, тремор, бессонница, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

• Боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, одышка, гипертензия, гипотензия.

Со стороны мочеполовой системы.

• Олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Остальные.

• Покраснение лица, чувство холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость.

При применении высоких доз:

• судороги, парестезии, психоз с галлюцинациями, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, кровоизлияние в мозг, некардиогенный отек легких, рвота, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Хлорфенирамина малеат

Со стороны нервной системы и органов чувств.

• Угнетение центральной нервной системы, нарушение координации, нарушение внимания, сонливость, бессонница, головокружение, мышечная слабость, дискинезия, тремор, парестезии.

Со стороны органов зрения.

• Нарушение аккомодации, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и внутреннего уха.

• Звон в ушах, острое воспаление внутреннего уха.

Со стороны пищеварительного тракта.

• Сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и обоняния, диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, понос, запор, боль в эпигастральной области.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

• Задержка мочи или затруднение мочеиспускания, потемнение мочи.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

• Агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

• Гипотензия, гипертензия, отеки.

Со стороны иммунной системы.

• Реакции повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (включая кашель, затрудненное глотание, сердцебиение, ангионевротический отек, одышка и т.д.), фоточувствительность.

Со стороны репродуктивной системы.

• Импотенция, задержка менструации.

Остальные.

• Повышенная утомляемость, повышенная потливость, ощущение сжатия в груди, бронхоспазм, сухость слизистых.

При применении высоких доз - нарушение функции печени, включая холестаз, гепатит, парадоксальное возбуждение, сопровождающееся смущением, бессонницей, тремором, нервозностью, бредом, сердцебиением и судорогами, особенно у пациентов пожилого возраста.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок дозирован по 3548 мг в пакетах из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 2 пакета в одном стрипе, по 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.