Аскорбиновая кислота 50 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы №10

Аскорбиновая кислота инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ascorbic asid (vit C);

1 мл раствора содержит:

• аскорбиновой кислоты 50 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код ATX A11G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, способствующий оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и ткани надпочечников значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемическое действие за счет воздействия на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, транспортируемое с током крови.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности, в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Показания

• Гиповитаминоз С,
• синга
• кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные),
• геморрагические диатезы, 
• кровотечения как синдром лучевой болезни,
• различные интоксикации и инфекционные заболевания, 
• аддисонный кризис,
• передозировка антикоагулянтов,
• переломы костей и вялогранулирующие раны, 
• разнообразные дистрофии,
• повышенное мозговое напряжение и тяжелый физический труд.

Противопоказания Аскорбиновой кислоты

• Повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Сахарный диабет,
• повышенное свертываемость крови,
• склонность к тромбозам,
• тромбофлебит,
• мочекаменная болезнь (в т.ч. гипероксалурия),
• почечная недостаточность, 
• прогрессирующие злокачественные заболевания,
• гемохроматоз,
• талосемия,
• полицитемия,
• лейкемия,
• сидеробластная анемия,
• серповидноклеточная анемия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном назначении с салицилатом и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и одновременно применяемых трициклических антидепрессантов.

Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков.

Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.

Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.

При одновременном применении с барбитуратами примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

При применении в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамообразные реакции.

Особенности применения препарата

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, АД (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).

Терапию в больших дозах нельзя проводить больным, подверженным рецидивирующей мочекаменной болезни. 

Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное употребление жидкости (1,5-2 л/сут).

Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.

Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усилить течение процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах может негативно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Поэтому аскорбиновую кислоту следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Вследствие этого в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточно для профилактики дефицита у младенца. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы Аскорбиновая кислота

Назначать внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.

Внутривенно струйно вводить в течение 1-3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворить в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводить путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту.

Внутримышечно вводить глубоко в мышцу.

Дозы устанавливать индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям от 12 лет обычно назначать 50-150 мг/сут. При отравлениях суточную дозировку повышать до 500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г.

Детям до 12 лет назначать внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5% раствора (0,5-2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют: возраст до 6 месяцев – 30 мг, 6-12 месяцев – 35 мг, 1-3 года – 40 мг, 4-10 лет – 45 мг, 11-12 лет – 50 мг.

Максимальная суточная доза – 100 мг.

Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (находящиеся на диализе больные) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.

Дети.

Дозировка препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг/сут оказывают диуретический эффект.

При однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия, боли в животе, зуда, кожных высыпаний, повышенной возбудимости.

При в/в введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие последующих побочных явлений.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• чувство усталости,
• при продолжительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота,
• диарея,
• спазмы желудка.

Со стороны мочевыделительной системы:

• гипероксалатурия;
• при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ, метаболизма:

• гипервитаминоз С,
• при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение проницаемости капилляров,
• ухудшение трофики тканей;
• при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатии.

Общие нарушения:

• при внутривенном введении возможно чувство жара, повышение температуры тела, изменения в месте введения.

Беременность:

• при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.

Со стороны иммунной системы:

• очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Наличие в составе лекарственного средства вспомогательного вещества сульфита натрия (Е 221) изредка может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, в результате чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности совместного применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулах №10 в пачке; №10, №5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.