Армадин Лонг 300 мг таблетки №30 Микрохим ООО (Украина, Рубежное)

Армадин Лонг (Armadin Long) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: mexidol (синоним);

1 таблетка содержит

• армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг;

другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с гладкой выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты); снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение «липид/белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень ингибирования окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика.

Армадин Лонг – лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10–12 часов и снижает вероятность побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3–4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния отмечается через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется в течение 3–5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадина Лонга практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов отличаются значительной индивидуальной вариабельностью.

Клинические характеристики.

Показания

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
• невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства разного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
• энцефалопатии разного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у пожилых людей;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
• состояния после интоксикации антипсихотропными средствами

Противопоказания Армадина Лонг

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Армадин Лонг усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и ана.

лгетиков. Армадин Лонг уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Особенности применения препарата

В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7–10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Армадин Лонг противопоказано применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы Армадин Лонг

Назначают взрослым внутрь, независимо от еды. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкое, желеобразное основание, по форме напоминающее таблетку, но не содержащее действующего вещества.

Дозы и длительность лечения устанавливают с учетом чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.

В первые 2–3 дня Армадин Лонг назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, затем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца Армадин Лонг применяют в течение 2–3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин Лонг в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию Армадин Лонг заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 суток.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Армадин Лонг противопоказан применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Армадина Лонг

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Прочие: дистальный гипергидроз.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

По 40 таблеток (10х4) в блистерах в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.