Алмагель M со вкусом вишни таблетки №24 Pliva (Хорватия)

Алмагель M (Almagel M) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного 450 мг, гидроксида магния 300 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, ароматизатор вишневый, аспартам (Е 951), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, плоские круглые таблетки с гладкой поверхностью и скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код ATX A02A D01.

Фармакологические свойства

Алмагель М — буферный антацид, снижающий кислотность желудочного сока и устраняющий неприятные ощущения, вызванные повышенной кислотностью (боль, изжогу). Оптимальный антацидный эффект лекарственного средства Алмагель М заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, быстром и длительном действии (в течение 2 часов) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов.

1 таблетка лекарственного средства Алмагель М нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. Рекомендованная доза 2 таблетки Алмагель М повышает pH до диапазона значений от 3 до 5, устраняя свободную соляную кислоту.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель является буферным антацидным веществом, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологических уровней (рН 3–5) и обеспечивает таким образом нормальный процесс пищеварения без дальнейшей гиперсекреции. Алюминия гидроксид адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке и таким образом обратимо его инактивирует.

Магния гидроксид – небуферное антацидное средство, которое не всасывается. Оказывает выраженное быстрое и длительное нейтрализующее действие, кроме того, оказывает слабительный эффект.

Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и уменьшение риска возникновения нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании по отдельности (например, диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия).

Антацидное действие начинается сразу после применения таблеток Алмагеля М и длится примерно 2 часа. Алмагель М ингибирует активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, что также вызывает желудочные расстройства.

Доказано, что антациды с содержанием гидроокись алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой желудка.

Цитопротекторное действие, усиленное ионами алюминия, включает: укрепление слизистой желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен.

Алюминия гидроксид после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выделяется с калом. Магния гидроксид после химической реакции выделяется из организма с калом также в виде нерастворимых солей.

У пациентов с нормальной почечной функцией Алмагель М не оказывает системного воздействия, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается из пищеварительного тракта и быстро выделяется с мочой. Из тонкой кишки всасывается незначительное количество алюминия и примерно
15-30% магния. 95% абсорбированного алюминия выводится с мочой, а остальные с калом.

Антацидный эффект лекарственного средства Алмагель М наступает сразу после применения и длится около 2 часов. При приеме натощак антацидный эффект может длиться от 20 до 60 минут, а при приеме через час после еды он продлевается на 2–3 часа.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическая терапия заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока, с изжогой или без изжоги, таких как язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания Алмагелю M

Повышенная чувствительность к солям магния и алюминия или другим компонентам лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая), болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Алмагель М, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. С одной стороны, он усиливает эффект леводопы, метопролола и налидиксовой кислоты. С другой стороны — уменьшает действие принимаемых одновременно лекарственных средств (наблюдается уменьшение объема всасывания из желудочно-кишечного тракта). Поэтому в целом рекомендуется не принимать другое лекарство одновременно с антацидами или принимать их по крайней мере за 1 час до или после приема антацидов. Антациды, содержащие соединения алюминия, образуют нерастворимые комплексы с фосфатами и могут вызвать истощение фосфатов.

Следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения лекарственного средства (4 часа для фторхинолона и хлорохина): ацетилсалициловую кислоту, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), рифам. пропранолол, хлорохин, циклины, розувастатин, дифлунизал, сердечные гликозиды (например дигоксин), дифосфонаты, фтор, витамины, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны (например ципрофлоксацин, офлоксацин). ом), индометацин, напроксен, каексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики (например хлорпромазин), пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата вместе с лекарственными средствами, имеющими кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие лекарственного средства.

Особенности применения препарата

Алюминия гидроксид может привести к запору, а передозировка солей магния может вызвать гипокинезию кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Не применять препарат более 6 дней без рекомендации врача. Если симптомы возникают периодически и возникает необходимость частого применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Длительное применение антацидов может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, например рака желудочно-кишечного тракта. Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднения при глотании и постоянного дискомфорта в животе; нарушение появившегося впервые пищеварения; изменения течения существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.

Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Антациды, содержащие соединения алюминия с фосфатами (алюминия фосфат), образуют нерастворимые комплексы и могут вызвать истощение фосфатов. Применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, или пациентам с алкогольной зависимостью может вызвать дефицит фосфатов в организме, сопровождающийся усилением процессов резорбции в костной ткани. фатом).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациентам с нарушением функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

Гидрооксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку алюминий может нарушить метаболизм порфирина.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.

Пациентам с пониженной массой тела, кахексией, а также детям следует с осторожностью определять дозу и длительность лечения, необходимо применять более низкие дозы лекарственного средства и более короткие сроки лечения.

У детей младшего возраста при использовании гидроксида магния может возникать гипермагниемия, особенно при нарушении функции почек или обезвоживании организма.

Алмагель М следует всегда принимать через 1 ч после еды, поскольку в этом случае длительность его действия значительно увеличивается.

Алмагель М содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит аспартам, производный фенилаланина, представляющий опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имело влияние лекарственное средство, слишком ограничена для того, чтобы исключить существование риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение в желудочно-кишечном тракте:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, часто наблюдаемое в период беременности.

Следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства.

Из-за содержания алюминия (возможно накопление в костях плода) применение комбинированных антацидов в период беременности разрешается только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Алмагель M

Взрослые и дети от 12 лет: по 1–2 таблетки 4–6 раз в день (не более 8 таблеток в сутки, не дольше 6 дней), если другое не назначено врачом. Лекарственное средство принимать спустя примерно 1 час после еды, а также вечером перед сном.

При лечении изжоги применяется в такой же дозировке независимо от еды.

Без рекомендации врача не применять препарат более 6 дней.

Если симптомы возникают периодически и возникает необходимость частого применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Таблетки Алмагель М следует медленно сосать и ни в коем случае не проглатывать целиком.

Нарушение функции почек. Пациентам с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек следует соблюдать осторожность, избегать длительного применения и высоких доз. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста должны соблюдать осторожность при дозировке.

Дети.

Не рекомендуется применять Алмагель М детям до 12 лет. Детям рекомендуется применять более низкие дозы лекарственного средства в течение более короткого периода лечения.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев острой передозировки.

Высокие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор, возникновение или обострение механической и динамической кишечной непроходимости у пациентов группы риска (см. «Особенности применения»). При длительном применении высоких доз могут наблюдаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, сердечные аритмии, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия.

Симптомы передозировки проявляются покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боли в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Длительное применение лекарственного средства Алмагель М может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры для быстрого выведения препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, промыть желудок и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Передозировку лечить симптоматически. Алюминий и магний выводятся с мочой; Лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированного диуреза. Можно назначить кальция глюконатом внутривенно. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции Алмагеля M

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс, боли в животе.

Со стороны метаболизма и питания: гипермагниемия (наблюдается после длительного применения гидроксида магния у пациентов с нарушением функции почек), гипералюминиемия, гипофосфатемия.

При применении рекомендованных доз эти побочные явления возникают очень редко.

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гипофосфатемия, гиперкальциурия, остеомий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Гидрооксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 4 или по 8 блистеров в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.