Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Алкарнит раствор для инъекций 200 мг/мл 5 мл ампулы №5
517,60 ₴
Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)


Арт.
778712
В список
Алкарнит раствор для инъекций 200 мг/мл 5 мл ампулы №5 Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город - Киев?
Ваш город
Выбрать
Товар отсутствует в аптеках выбранного города
Самовывоз
Бесплатно
Курьером
Доставка до 48 часов
От 2000 грн бесплатно
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта отделение
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта почтомат
Доставка от 1 дня
От 80 грн
Новая Почта курьер
Доставка от 1 дня
От 150 грн
Укрпочта отделение
Доставка от 2 дней
от 50 грн
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков) |
---|---|
Дозировка | 200 мг/мл |
Главный медикамент | Левокарнитин |
Форма товара | Ампулы |
Способ применения | Внутримышечный |
Страна производства | Украина |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Признак | Отечественный |
Штрих-код | 4820263130315 |
Бренд | Алкарнит |
Объём | 5 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Назначение | Аминокислоты |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция Алкарнит (Alcarnit) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Алкарнита
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Алкарнит
Передозировка
Побочные реакции Алкарнита
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Алкарнит (Alcarnit) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левокарнитин;
- 1 мл раствора содержит левокарнитин в пересчете на 100% вещество – 200 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16А А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левокарнитин – вещество природного происхождения, необходимое для энергетического обмена млекопитающих. Доказано, что это вещество облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот в клеточные митохондрии, тем самым доставляя субстрат для окисления и последующей выработки энергии. Жирные кислоты используются в качестве энергетического субстрата во всех тканях, кроме мозга. В скелетных и сердечных мышцах жирные кислоты являются основным субстратом для выработки энергии.
Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в плазме крови, эритроцитах и/или тканях. Не удалось установить, какие симптомы связаны с дефицитом карнитина, а какие – с основной органической ацидемией, поскольку применение левокарнитина может усугублять симптомы обеих патологий. По литературным данным карнитин способен стимулировать выведение избытка органических или жирных кислот у пациентов с нарушениями метаболизма жирных кислот и/или специфическими органическими ацидопатиями, которые биоаккумулируют сложные эфиры ацил-КоА.
Вторичный дефицит карнитина может быть следствием врожденных нарушений обмена веществ или ятрогенных факторов, таких как гемодиализ. Левокарнитин может облегчить метаболические нарушения у пациентов с врожденными пороками, которые приводят к накоплению токсичных органических кислот. Этот эффект был продемонстрирован в следующих условиях: глутаровая ацидурия II типа, метилмалоновая ацидурия, пропионовая ацидемия и дефицит среднецепной жирной ацил-КоА-дегидрогеназы. У таких пациентов происходит аутоинтоксикация из-за накопления соединений ацил-КоА, нарушающих промежуточный обмен веществ. Последующий гидролиз соединения ацил-КоА к его свободной кислоте приводит к ацидозу, который может быть опасен для жизни. Левокарнитин выводит ацил-КоА путем образования быстро выводимого ацилкарнитина из организма. Дефицит карнитина определяется биохимически как аномально низкое содержание свободного карнитина в плазме крови, менее 20 мкмоль/л – через неделю после родов, и может быть связан с его низкой концентрацией в тканях и/или моче. Кроме того, это состояние может быть связано с повышением
соотношение концентраций ацилкарнитин/левокарнитин в плазме крови (более 0,4) или аномально повышенной концентрацией ацилкарнитина в моче. У недоношенных детей и новорожденных вторичный дефицит определяется концентрацией левокарнитина в плазме крови ниже возрастных показателей нормы.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТНН), находящихся на поддерживающем гемодиализе, может быть низкая концентрация карнитина в плазме крови и повышенное соотношение ацилкарнитин/карнитин из-за сокращения потребления мясных и молочных продуктов, ослабления процессов синтеза в почках и потери диализа. . Некоторые клинические симптомы, часто встречающиеся у пациентов, находящихся на гемодиализе, такие как недомогание, мышечная слабость, кардиомиопатия и нарушение ритма сердца, могут быть связаны с нарушением метаболизма карнитина.
В процессе исследований с применением левокарнитина было показано, что его введение пациентам с ТНН на гемодиализе приводит к повышению концентрации левокарнитина в плазме крови.
Фармакокинетика.
Профили концентрации левокарнитина в плазме крови после медленного 3-минутного в/в болюсного введения дозы 20 мг/кг левокарнитина описаны с помощью двухкамерной модели. После однократного введения примерно 76% дозы левокарнитина было выведено из организма с мочой в течение 0-24 часов. С использованием концентраций в плазме, не скорректированных для эндогенного левокарнитина, средний период полураспределения составил 0,585 часов, а средний очевидный конечный период полувыведения составлял 17,4 часа.
Общий клиренс левокарнитина (доза/площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC), включая эндогенные фоновые концентрации) составил в среднем 4,00 л/час.
Левокарнитин не был связан с белками плазмы крови или альбумином при исследованиях в каких-либо концентрациях или на каких-либо организмах, включая организм человека.
Несмотря на то, что эффективность препарата АЛКАРНИТ для повышения концентрации карнитина у пациентов с ТНН, находящихся на диализе, была продемонстрирована, влияние дополнительного введения карнитина на признаки и симптомы дефицита карнитина и клинические последствия в этой популяции не определено.
Клинические свойства.
Показания
Для неотложного и длительного лечения пациентов с врожденным нарушением метаболизма, что приводит к вторичному дефициту карнитина.
Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.
Противопоказания Алкарнита
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект препарата.
У пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»), наблюдались очень редкие случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО). МНВ или другой соответствующий коагуляционный тест следует проводить еженедельно, пока показатели не станут стабильными, и ежемесячно после этого у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.
Особенности применения препарата
Общие
Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина была оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение перорально высоких доз левокарнитина пациентам с выраженными нарушениями функции почек или пациентам с ТНН на диализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты обычно выводятся из организма с мочой.
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение сахароснижающими лекарственными средствами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Наблюдались очень редкие случаи повышения МНО у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и антикоагулянты кумаринового ряда (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).
Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Исследования репродуктивной функции проведены на крысах и кроликах с введением доз препарата, в 3,8 раза превышающих дозу для человека, на основе площади поверхности, и не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за приема АЛКАРНИТА.
Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда подразумевают реакцию человека, применение возможно только в случае острой необходимости. Однако достаточные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах отсутствуют.
Период кормления грудью
Прием левокарнитина в период кормления грудью специально не изучался. Левокарнитин – обычный компонент грудного молока.
Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения левокарнитином для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестно.
Способ применения и дозы Алкарнит
Алкарнит вводится внутривенно медленно в течение 2–3 минут.
Метаболические нарушения
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг в виде медленной болюсной инъекции в течение
2-3 минуты или инфузии. Часто пациентам с тяжелым метаболическим кризом дается доза нагрузки, по которой необходима эквивалентная доза в течение следующих 24 часов. Препарат следует вводить путем инфузии или внутривенной инъекции каждые 3 или 4 часа и ни в коем случае не менее чем через 6 часов. Рекомендуется, чтобы все последующие суточные дозы были в диапазоне 50 мг/кг или в зависимости от терапевтической необходимости.
Максимально допустимая дозировка составляет 300 мг/кг.
Рекомендуется, чтобы концентрация карнитина в плазме крови достигнута до начала этой парентеральной терапии. Также рекомендован еженедельный и ежемесячный мониторинг. Этот мониторинг должен включать биохимический анализ крови, показатели жизненно важных функций, показатели концентрации карнитина в плазме (концентрация свободного карнитина в плазме крови должна составлять от 35 до 60 мкмоль/л) и общее клиническое состояние.
Пациенты с ТНН на гемодиализе
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 10-20 мг/кг массы тела в виде медленной 2-3-минутной болюсной инъекции в венозную систему кровообращения после каждого сеанса диализа. Начало терапии может быть обусловлено минимальными (до диализа) концентрациями левокарнитина в плазме крови, ниже нормы (40-50 мкмоль/л). Необходимо проводить коррекцию дозы на основании показателей концентрации левокарнитина (до диализа), а коррекцию дозы в сторону понижения (например, до 5 мг/кг после диализа) можно проводить уже на третьей или четвертой неделе терапии.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения препарата применять поддерживающую дозу – 1 г левокарнитина в сутки перорально. В день диализа левокарнитин использовать внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Алкарнит совместим и стабилен при смешивании с растворами для парентерального введения 0,9% хлорида натрия или лактата Рингера в концентрациях от 250 мг/500 мл.
(0,5 мг/мл) до 4200 мг/500 мл (8,0 мг/мл).
Дети.
Препарат применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Передозировка
Нет подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею.
Лечение. Принять меры по удалению препарата из пищеварительного тракта в случае приема внутрь. Провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Не сообщали о случаях угрожавших жизни передозировки.
Побочные реакции Алкарнита
Все нижеперечисленные побочные реакции возникали очень редко.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Различные умеренные желудочно-кишечные нарушения наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Также у пациентов проявлялся специфический запах тела. Снижение дозы часто снижает или устраняет желудочно-кишечные симптомы и проявления специфического запаха тела.
Со стороны крови и лимфатической системы
- В очень редких случаях отмечалось повышение у пациентов МНО (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Неврологические реакции
- Судороги были установлены у пациентов с судорожной активностью, проявлявшейся раньше или без нее при введении левокарнитина как перорально, так и внутривенно. У пациентов с ранее существующей судорожной активностью зарегистрировано увеличение частоты приступов и/или их тяжести.
Реакции повышенной чувствительности
- Получены официальные данные о серьезных реакциях повышенной чувствительности, включая анафилаксию, отек гортани и бронхоспазм после введения левокарнитина, в основном у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ. Некоторые реакции проявились в течение нескольких минут после введения левокарнитина.
Если возникает сильная реакция повышенной чувствительности, следует прекратить лечение Алкарнитом и начать оптимальное лечение. Следует рассмотреть риски и преимущества повторного введения препарата Алкарнит отдельным пациентам после тяжелой реакции. Если принято решение о повторном применении, необходимо следить за появлением признаков и симптомов реакции повышенной чувствительности у пациентов.
Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после увеличения дозы. Внутривенное применение левокарнитина обычно переносится хорошо.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не смешиваем с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке или по 100 ампул в пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Волвит Гепатофит Лекарнита гепарин долгит толперил ампулы гепадиф пеленка ксефокам ампулы гепарин ампулы гепарин в ампулах гепарин раствор нурофен 200 мг для взрослых гексорал раствор ангиплант раствор лаферобион ампулы амприл омепразол ампулы глюкозамин ампулы метрогил раствор цена зовиракс ампулы кандид раствор для детей
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.