Альфахолин 1000 мг раствор для инъекций ампулы 4 мл №5 Дарница ЧАО (Украина, Киев)

Альфахолин (Alphacholine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: choline alfoscerate;

• 1 ампула по 4 мл раствора содержит холина альфосцерата 1000 мг;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат. Код ATX N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альфахолин является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фолонфопид. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альфахолин оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основывается на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, альфахолин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функции рецепторов. Альфахолин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы Альфахолина. Лекарственное средство накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации лекарственного средства в крови), легких и печени. Элиминация лекарственного средства происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% лекарственного средства выводится с мочой и желчью.

Клинические свойства.

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, т.е. изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания Альфахолина

• Гиперчувствительность к лекарственному средству или его компонентам;
• Психотический синдром, при тяжелом психомоторном возбуждении;
• Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие лекарственного средства с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы Альфахолин

При острых состояниях альфахолина вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение от 15 до 20 дней. Затем после стабилизации состояния больного переходить на пероральную форму.

Дети.

Опыт применения альфахолина детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке Альфахолина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу лекарственного средства. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Альфахолина

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при продолжительном применении. Возможны реакции в месте введения. В первые дни или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но может потребоваться временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.