Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Наличие в аптеках
Наличие в аптеках
Альфа-Брион капли глазные раствор 2мг/мл флакон 5 мл
272,40 ₴
Чтобы получить скидку на заказ 5%, добавьте в вашу корзину товар из списка
Фармак ОАО (Украина, Киев)
Арт.
779537
В список
Альфа-Брион капли глазные раствор 2мг/мл флакон 5 мл Фармак ОАО (Украина, Киев)
Фармак ОАО (Украина, Киев)
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город - Киев?
Ваш город
Выбрать
Товар отсутствует в аптеках выбранного города
Самовывоз
Доступно
в
Смотреть наличие в аптеках
Бесплатно
Курьером
Доставка до 48 часов
От 2000 грн бесплатно
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта
Доставка 2-3 дня
От 80 грн
Укрпочта отделение
Доставка 2-3 дня
70 грн
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Фармак ОАО (Украина, Киев) |
---|---|
Дозировка | 2 мг/мл |
Главный медикамент | Бримонидин |
Форма товара | Капли |
Способ применения | Глазной |
Страна производства | Украина |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Признак | Отечественный |
Штрих-код | 4823002250756 |
Бренд | Альфа-Брион |
Объём | 5 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Назначение | Для здоровья глаз |
Температура хранения | не выше 30°C |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Проверено: Громадская Яна
Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция Альфа-Брион (Alfa-Brion) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Альфа-Бриона
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Альфа-Брион
Передозировка
Побочные реакции Альфа-Бриона
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Альфа-Брион (Alfa-Brion) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: бримонидина тартрат;
- 1 мл раствора содержит бримонидина тартрата 2,0 мг, что эквивалентно бримонидину 1,3 мг;
другие составляющие: бензалкония хлорид; спирт поливиниловый; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики для лечения глаукомы. Код ATX S01E A05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бримонидин — это агонист альфа-2-адренергических рецепторов, который в 1000 раз более селективен к альфа-2-адренорецепторам, чем к альфа-1-адренорецепторам. Эта селективность является причиной отсутствия мидриаза и вазоконстрикции микрососудов, связанных с ксенотрансплантатами сетчатки человека.
Местное применение бримонидина тартрата способствует уменьшению внутриглазного давления (ВОТ) у людей, минимально влияя на сердечно-сосудистые и легочные параметры. Существуют ограниченные данные по применению бримонидина пациентам с бронхиальной астмой, при котором не возникало побочных эффектов.
Бримонидин оказывает быстрое начало действия с пиковым глазным гипотензивным эффектом, который наблюдается через 2 ч после применения. В двух однолетних исследованиях бримонидин уменьшал ВГД примерно на 4–6 мм рт. ст.
Флуорофотометрические исследования на животных и людях свидетельствуют о том, что бримонидина тартрат имеет двойной механизм действия. Считается, что бримонидин может снижать ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги и усиления увеосклерального оттока.
Исследования показывают, что бримонидин эффективен в сочетании с местными блокаторами бета. Краткосрочные исследования также свидетельствуют о том, что бримонидин оказывает клинически значимый аддитивный эффект в сочетании с травопростом (6 недель) и латанопростом (3 месяца).
Фармакокинетика.
После закапывания 0,2% раствора бримонидина 2 раза в сутки в течение 10 дней его концентрация в плазме крови была низкой (средняя Cmax составляла 0,06 нг/мл). После многократного применения (2 раза в сутки в течение 10 дней) наблюдалась незначительная кумуляция препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой через 12 ч в равновесном состоянии (AUC 0-12 ч) составляла 0,31 нг×ч/мл по сравнению с 0,23 нг×ч/мл после применения первой дозы. После местного применения средний период полувыведения из системного кровотока составлял около 3 часов.
Связывание бримонидина с белками плазмы крови после местного применения составляет около 29%.
Бримонидин обратимо связывается с меланином в глазных тканях, in vitro и in vivo. После 2 недель закапывания в глаза концентрация бримонидина в радужной оболочке, цилиарном теле и сосудистой оболочке-сетчатке была в 3-17 раз выше, чем после однократного применения. Накопление не наблюдается при отсутствии меланина. Значение связывания меланина не выяснено.
При биомикроскопическом исследовании глаз у пациентов, получавших бримонидин в течение одного года, не было выявлено значительных побочных реакций со стороны органов зрения, а также не было выявлено значительной токсичности для глаз при однолетнем исследовании зрительной безопасности у обезьян, которым применяли приблизительно четыре рекомендованные дозы бримонидина. тартрата.
После приема внутрь бримонидин хорошо абсорбируется и быстро выводится. Большая часть дозы (около 75%) выводится в виде метаболитов с мочой в течение 5 дней; неизмененного бримонидина в моче не обнаружено.
Исследования in vitro с использованием печени животных и человека указывают на то, что метаболизм в основном опосредуется альдегидоксидазой и цитохромом Р450. Следовательно, системный вывод связан прежде всего с метаболизмом в печени.
После однократного применения бримонидина в дозах 0,08%, 0,2% и 0,5% не было значительного отклонения Cmax плазмы крови и AUC пропорционально дозе.
Пациенты пожилого возраста.
После применения разовой дозы Cmax плазмы крови, AUC и периода полувыведения бримонидина у пациентов пожилого возраста (от 65 лет) не отличаются от таких показателей у пациентов младшего возраста. Это свидетельствует о том, что возраст не влияет на системную абсорбцию и его выведение. По данным исследования, включавшего пациентов пожилого возраста, системная экспозиция бримонидина была очень низкой.
Клинические свойства.
Показания
Альфа-Брион применять для снижения повышенного внутриглазного давления (ВОТ) у пациентов с открытоугловой глаукомой или глазной гипертензией:
- как монотерапию – когда противопоказана терапия местными бета-блокаторами;
- в составе комплексной терапии с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление, - когда целевой ВГД не достигается с помощью одного препарата.
Противопоказания Альфа-Бриона
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и антидепрессантами, влияющими на норадренерческую передачу (например, с трициклическими антидепрессантами и миансерином).
Не применять детям младше 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Альфа-Брион противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин) (см. раздел «Противопоказания»).
Хотя специфическое взаимодействие бримонидина с лекарственными средствами не исследовали, следует учитывать возможность усиления эффекта при применении депрессантов центральной нервной системы (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства и анестетики).
Данные об уровне катехоламинов в плазме крови после применения бримонидина отсутствуют. Однако бримонидин следует назначать с осторожностью пациентам, применяющим лекарственные средства, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
После применения бримонидина у некоторых пациентов отмечалось клинически незначительное снижение АД. Рекомендуется с осторожностью назначать одновременно бримонидин и гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении (или изменении дозы) сопутствующих системных средств (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или влиять на их эффективность (например, агонисты или антагонисты адренергических рецепторов — изопреналин, празозин).
Особенности применения препарата
Педиатрическая популяция
Детей от 2 лет, особенно от 2 до 7 лет и/или с массой тела ≤ 20 кг, необходимо лечить с осторожностью и под тщательным контролем, учитывая высокую частоту и степень сонливости (см. раздел «Побочные реакции»).
Сердечные нарушения
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Нарушение зрения
У некоторых пациентов (12,7%) в клинических исследованиях наблюдались глазные аллергические реакции после применения бримонидина (см. раздел «Побочные реакции»). При появлении аллергических реакций лечение бримонидином следует прекратить.
Сообщалось о замедленных реакциях гиперчувствительности со стороны глаз при применении бримонидина 0,2%, некоторые были связаны с повышением ВГД.
Сосудистые нарушения
Альфа-Брион следует с осторожностью применять пациентам с депрессией, церебральной или коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерационным тромбангиитом.
Печеночная и почечная недостаточность
Влияние бримонидина на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось - следует быть осторожным при лечении таких пациентов.
Бензалкония хлорид
Консервант бензалкония хлорид в составе лекарственного средства может вызвать раздражение глаз, симптом сухости глаз, а также влиять на слезную пленку и роговицу. Перед применением следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания, прежде чем снова вставить их.
Известно, что бензалкония хлорид изменяет цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами.
Альфа-Брион следует применять с осторожностью, если у пациента синдром сухого глаза и возможно повреждение роговицы. Пациенты должны быть под наблюдением при длительном лечении.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Безопасность применения бримонидина во время беременности не установлена. В исследованиях на животных бримонидина тартрат не вызывал тератогенных эффектов. Было показано, что у кроликов тартрат бримонидина при уровне в плазме выше, чем достигается во время терапии у людей, приводит к увеличению предимплантационной потери и снижению постнатального роста. Альфа-Брион следует применять во время беременности, только если потенциальная польза матери превышает потенциальный риск для плода. О том, как уменьшить системное всасывание, см. в разделе «Способ применения и дозы».
Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли бримонидин в грудное молоко человека. Бримонидин тартрат выделяется с молоком у крыс. Альфа-Брион не следует использовать женщинам, кормящим младенцев.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Альфа-Брион может вызвать усталость и/или сонливость, что может ухудшить способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Альфа-Брион может вызвать затуманивание и нарушение зрения, что ухудшит способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами, особенно ночью или при слабом освещении. Пациенту следует подождать, пока эти симптомы исчезнут, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы Альфа-Брион
Дозировка
Рекомендованная доза для взрослых (включая пожилых людей)
Рекомендованная доза - по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
По отношению при почечной и печеночной недостаточности
Влияние бримонидина не исследовалось у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения
Как и при применении любых глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции лекарственного средства рекомендуется в течение 1 минуты нажимать на участок слезного мешка, расположенный у медиального угла (точечная окклюзия). Это необходимо сделать непосредственно после закапывания каждой капли. Это снижает системные побочные реакции и увеличивает местную активность. Во избежание загрязнения глаз или глазных капель не следует допускать контакта кончика капельницы с какой-либо поверхностью.
Если нужно использовать более одного местного офтальмологического препарата, то разные препараты следует закапывать с интервалом 5–15 минут.
Дети.
Клинические исследования с участием подростков (от 12 до 17 лет) не проводились.
Альфа-Брион не рекомендуется применять детям до 12 лет и противопоказан детям младше 2 лет (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Известно, что у новорожденных могут возникать тяжелые побочные реакции. Безопасность и эффективность бримонидина для детей от 2 до 12 лет не установлены.
Передозировка
Передозировка при офтальмологическом применении (взрослые)
Все явления, наблюдавшиеся в известных случаях передозировки, уже были описаны как побочные реакции.
Системная передозировка вследствие случайного проглатывания (взрослые)
Имеющаяся информация о случайном проглатывании бримонидина взрослыми очень ограничена. Единственным побочным эффектом, о котором сообщалось сегодня, была гипотония. Сообщалось, что эпизод гипотензии сопровождался рикошетной гипертензией.
Лечение пероральной передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; нужно обеспечить проходимость дыхательных путей пациента.
Известно, что передозировка других альфа-2-агонистов при пероральном приеме вызывает такие симптомы, как гипотония, астения, рвота, вялость, седация, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.
Детская популяция
Были сообщения о серьезных побочных эффектах у детей после случайного проглатывания бримонидина. Наблюдались симптомы угнетения центральной нервной системы, как правило, временная кома или низкий уровень сознания, вялость, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, что иногда требовало интенсивной терапии с интубацией. Сообщалось, что все пациенты полностью поправлялись в течение 6–24 часов.
Побочные реакции Альфа-Бриона
Наиболее распространенными побочными реакциями бримонидина являются сухость в полости рта, гиперемия глаз и жжение/поколение, которые встречаются у 22-25% пациентов. Они, как правило, временные и не требуют прекращения лечения.
В клинических исследованиях симптомы глазных аллергических реакций возникали у 12,7% пациентов (по этой причине 11,5% пациентов прекратили применение бримонидина). Такие реакции в основном возникали между 3-м и 9-м месяцами лечения.
Ниже приведены побочные реакции, распределенные по системам органов и по частоте. В каждой группе частоты реакции представлены в порядке убывания серьезности. При определении частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10) 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (данные получены преимущественно из спонтанных сообщений во время постмаркетингового наблюдения, поэтому точную частоту невозможно оценить).
Со стороны иммунной системы
- Нечасто системные аллергические реакции.
Со стороны психики
- Нечасто: депрессия.
- Очень редко: бессонница.
Со стороны нервной системы
- Очень часто: головная боль, сонливость.
- Часто: головокружение, нарушение вкуса.
- Очень редко: синкоп.
Со стороны органов зрения
- Очень часто: раздражение глаз (гиперемия, воспаление и жжение, зуд, ощущение постороннего тела, конъюнктивальные фолликулы), затуманенное зрение, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, глазная аллергическая реакция и фолликулы.
- Часто: местное раздражение (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и выделение из глаз, боль в глазах и слезотечение), светобоязнь, эрозия и окраска роговицы, сухость глаз, бледность конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктив.
- Очень редко: ирит, миоз.
Со стороны сердца
- Нечасто: ускоренное сердцебиение/аритмия (включая брадикардию и тахикардию).
Со стороны сосудистой системы
- Очень редко гипертензия, гипотензия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- Часто респираторные симптомы.
- Нечасто сухость в носу.
- Редко: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто: сухость во рту.
- Часто: желудочно-кишечные расстройства.
Общие нарушения и изменения в месте ввода
- Очень часто: усталость.
- Часто: астения.
Ниже приведены побочные реакции, обнаруженные во время постмаркетингового применения бримонидина в клинической практике. Поскольку про эти реакции сообщали добровольно и размер популяции пациентов неизвестен, оценку частоты произвести невозможно.
Со стороны органов зрения: иридоциклит (передний увеит), зуд век.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов.
В случаях, когда бримонидин использовался как часть лечения врожденной глаукомы у новорожденных и младенцев, сообщалось о симптомах передозировки бримонидина, таких как потеря сознания, вялость, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и дыхание. Противопоказания»).
В исследовании детей в возрасте от 2 до 7 лет с недостаточно контролируемой бета-блокаторами глаукомой наблюдали высокую распространенность сонливости (55%) при применении бримонидина в качестве дополнительного лечения. У 8% детей течение нежелательной реакции было тяжелым и привело к прекращению лечения в 13% случаев. Частота сонливости уменьшалась с увеличением возраста (она была наименьшей у детей 7 лет — 25 %), но в большей степени зависела от веса, увеличиваясь у детей с массой тела ≤ 20 кг (63 %) по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг (25 %) (см. раздел «Особенности применения»).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
2 года.
Срок годности препарата после первого открытия флакона – 28 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Альфа-Бриона
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Альфа-Брион
- Передозировка
- Побочные реакции Альфа-Бриона
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
глазные капли синупрет капли в нос синупрет форте капли синупрет капли для детей нафтизин для глаз алора капли новопассит капли флуконазол капли кандид капли для детей капли кандид актовегин для глаз кандид капли гексорал раствор фенистил капли детские фенистил детский капли квамател флакон левомицетин ушные капли клотримазол капли гентос форте капли резистол капли для детей капли аквамарис для новорожденных джерело капли
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.