Актовегин 10% раствор для инфузий 250 мл

Актовегин (Actovegin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 250 мл раствора содержат:

• депротеинизированный гемодериват из крови телят  25 или 50 мл, эквивалентно 1 г сухой массы или 2 г сухой массы;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 или 20% в физиологическом растворе.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.

Клинические свойства.

Показания

Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:

• ишемический инсульт;
• остаточные явления геморрагического инсульта;
• черепно-мозговые травмы;
• энцефалопатии разного генеза. Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатии, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1 – 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы разной этиологии, трофические нарушения – пролежные (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых, радиационная нейропатия.

Противопоказания Актовегина

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек лёгких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

Способ применения и дозы Актовегин

Раствор Актовегина 10% и 20% применяется для внутривенной или внутриартериальной инфузии.

Доза и способ его введения зависят от клинической картины и тяжести заболевания.

Актовегин, инфузионный раствор, применяют по 250 мл/сут внутривенно или внутриартериально. Начальная доза может быть увеличена до 500 мл.

Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10 - 20 инфузий. При инфузиях необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

Не добавляйте другое лекарство к инфузионному раствору Актовегина.

Дозировка при разных показаниях:

• Нарушения кровообращения и метаболизма головного мозга: сначала – внутривенно 250 – 500 мл в сутки в течение 2 недель, далее – по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
• Ишемический инсульт: 250-500 мл внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
• Артериальная ангиопатия: 250 мл внутриартериально и внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии – около 4 недель.
• Ulcus cruris и другие язвы с вялым течением, ожоги: 250 мл внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления, как дополнение к местной терапии Актовегином.
• Профилактика и лечение радиационных поражений кожи и слизистых: в среднем - 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Количество введений – от 1 до 3 раз в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

• При диабетической полинейропатии:

Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозировке 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки – 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.

Побочные реакции Актовегина

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожная сыпь (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головные боли, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что на сегодняшний день нет данных о негативном влиянии Актовегина на здоровье матери или ребенка при применении этого препарата в период беременности и кормления грудью, необходимо тщательно оценивать возможную пользу от применения Актовегина с потенциальным риском для плода/ребенка.

Дети

Препарат посредством раствора для инфузий не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения препарата

Актовегин, 10% инфузионный раствор, можно вводить внутривенно или внутриартериально. При этом необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

При многократных введениях следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций вначале рекомендуется произвести пробное введение 2 мл раствора.

Инфузионный раствор имеет чуть желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии в другую в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается негативно на активности препарата или чувствительности к нему.

Используйте только прозрачные растворы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами неизвестны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат приводит к ускорению процессов утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно при гипоксии и ишемии.

Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобную активность по стимуляции транспорта и окисления глюкозы значимы в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются нарушения чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика. Посредством фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, обычно присутствующих в организме.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

Флаконы по 250 мл в картонной коробке; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.