Аксотилин 10 мг/мл раствор оральный флакон 50 мл

Аксотилин (axotilin) ​​инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цитиколин;

• 1 мл раствора содержит цитиколина в виде цитиколина натрия 100 мг;

другие составляющие: глицерин, сахарин натрия, сорбит (Е 420), натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат  (Е 216), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеперечисленными путями. Абсорбция после перорального введения практически полна и биодоступность практически такая же, как при внутривенном применении.

В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике и печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость вывода быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость выведения выдыхаемого быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• Черепно-мозговая травма и его неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Аксотилина

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Особенности применения препарата

Препарат содержит сорбит (Е420), поэтому пациентам с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не следует применять Аксотилин, раствор оральный.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 0,306 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся натрий-контролируемой диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на  скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Аксотилин

Внутренне.

Взрослым пациентам рекомендованная доза составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределять на 2-3 приема. Принимать независимо от еды.

Препарат, предварительно разбавленный в небольшом количестве воды, принимать с помощью дозировочного устройства. После каждого приема рекомендуется промывать дозировочное устройство водой.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга и устанавливается индивидуально.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции Аксотилина

• Нервная система: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия;
• Дыхательная система: одышка;
• Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея;
• Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в том числе: гиперемия, сыпь, экзантема, пурпура, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• Общие реакции: озноб.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (20°С).

Срок годности после первого открытия – 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместите. Не установлен.

Упаковка

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с дозировочным устройством в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.