Адаптол 300 мг капсулы №20

Адаптол (Adaptol) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Адаптола

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы Адаптол

Передозировка

Побочные реакции Адаптола

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки 

Состав

действующее вещество: мебикар;

1 капсула содержит:

• мебикара 300 мг

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин. 

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: 

твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц. 

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитики. Код АТХ N05B Х. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Адаптол - мебикар - по химической структуре близко к естественным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.

Адаптол имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическую) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе различного генеза.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергическую - способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторных профилях действия АДАПТОЛа присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеничными свойства.

Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию. 

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме. 

Клинические характеристики

Показания

• Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха.
• Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
• Кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
• В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению. 

Противопоказания Адаптола

Повышенная чувствительность к мебикару или к любому из вспомогательных веществ препарата. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами. 

Особенности применения препарата

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении АДАПТОЛ не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным и кормящим грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение препарата может вызвать снижение артериального давления и слабость. 

Способ применения и дозы Адаптол

Адаптол применять внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью. 

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей. 

Передозировка

Адаптол малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот не известен. 

Побочные реакции Адаптола

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота проявлений неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

• Со стороны нервной системы: редко - головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). 

В таком случае следует снизить дозу препарата.

• Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.
• Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения. 

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке. 

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.