АЦЦ Детский 100 мг/5 мл порошок для орального раствора 60 г флакон 150 мл

АЦЦ Детский (ACC Junior) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин;

5 мл раствора (1 мерная ложка) содержат:

• ацетилцистеина 100 мг;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) сорбит (Е 420) натрия цитрат апельсиновый ароматизатор.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

гомогенный порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05B01.

Фармакологические свойства

Ацетилцистеин (АЦЦ) – муколитическое отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Муколитический эффект имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и таким образом обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от некоторых цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина цистина и в дальнейшем – смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы приблизительно 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеина).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 часа. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Противопоказания АЦЦ Детского

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения кровохарканья легочное кровотечение.

Особенности применения препарата

Надлежащие меры безопасности при применении.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.

Имеются отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно его последующего приема.

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При приготовлении раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Пациентам с заболеваниями печени почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина вызывает разрежение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. 

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль вазомоторный ринит зуд).

Больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

10 мл (2 мерные ложки) готового к применению раствора содержат 37 г сорбита (источник 093 г фруктозы) (примерно 031 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Используют детям от 2 лет.

Способ применения и дозы АЦЦ Детский

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина (20-30 мл раствора) в сутки распределенные на 1-3 приема.

Детям от 6 до 14 лет назначать по 400–600 мг ацетилцистеина (20–30 мл раствора) в сутки распределены на 2–3 приема.

Детям от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг ацетилцистеина (10-20 мл раствора) в сутки, распределенные на 2 приема.

Необходимое количество раствора можно отмерить с помощью мерной ложки с разметкой (5 мл и 2 5 мл).

Препарат следует принимать только в виде приготовленного раствора после еды.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания. При острых неосложненных заболеваниях применять ацетилцистеин 5-7 дней.

Приготовление раствора

Открыть флакон, нажав на колпачок и одновременно повернув его слева. Налить холодную воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Сильно встряхнуть. Снова долить воды до метки и встряхнуть. Эту процедуру повторять пока объем раствора не будет доведен до метки.

Специфический серный запах раствора характерен для действующего вещества и не является признаком изменения качества препарата.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота рвоты диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные эффекты АЦЦ Детского

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (³ 1/10) часто (³ 1/100 < 1/10) редко (³ 1/1000 < 1/100) редко (³ 1/10000 < 1/1000) очень редко (<1/10000).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия; артериальная гипотензия.
• Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
• Со стороны кожи: редко – аллергические реакции (зуд крапивница экзантема экзема сыпи ангионевротический отек).
• Со стороны органов слуха: редко – звон в ушах.
• Со стороны дыхательной системы: редко – диспное бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы ассоциируемой с бронхиальной астмой) ринорея.
• Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – изжога диспепсия стоматит абдоминальная боль тошнота рвота диарея неприятный запах изо рта.
• Общие нарушения: нечасто – лихорадка.

Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. Очень редко сообщалось об отеке Квинке отек лица случаи анемии геморрагии анафилактические реакции или даже шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклины (за исключением доксициклина) ампициллин амфотерицин В цефалоспорины аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующий детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 12 дней.

Упаковка

По 30 г порошка во флаконе для приготовления 75 мл раствора; по 60 г порошка во флаконе для приготовления 150 мл раствора; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.