Аброл 15 мг/5 мл сироп 100 мл Кусум Фарм ООО (Украина, Киев)

Аброл (Abrol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество Аброл:  ambroxol

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг

вспомогательные вещества Аброл:  гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка « Абрикос» , вкусовая добавка « Мята садовая» , вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

от бесцветного до слегка желтого оттенка прозрачный сироп.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.  Муколитические средства.
Код ATX R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество сиропа Аброл - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей.  Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность.  Это способствует увеличению секреции слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Известно, что амброксола гидрохлорид имеет местный анестезирующего эффект может объясняться его способностью блокировать натриевые каналы.  Блокировка нейронных натриевых каналов характеризовалось тем, что связывание было обратимым и зависело от концентрации.

Аброл имеет противовоспалительное, поскольку значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Есть данные, что у пациентов с фарингитом применения  аброла способствовало значительному уменьшению боли и покраснение в горле.  Также известно, что амброксола гидрохлорид эффективен при лечении верхних дыхательных путей, поскольку способствует быстрому ослаблению боли и связанного с ним дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе.

После применения Аброл повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция.  Абсорбция  аброл с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.  Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение.  При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.  Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л.  В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата Аброл связывается с белками.

Метаболизм и выведение.  Примерно 30% дозы Аброл после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.  Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы).  Известно, что в микросомах печени человека CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня приема около 6% дозы Аброл выводятся в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения аброл из плазмы составляет около 10:00.  Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых групп больных.  У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.  Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность аброл.

Показания

Секретолитическая терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата Аброл.

Особые меры безопасности

Поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - связаны с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.  В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата Аброл.  Также на начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле.  Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл, сироп, 15 мг / 5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, только после консультации с врачом.  При применении амброксола, как и любой вещества, метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, содержит 1,225 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы).  Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Аброл, сироп, 15 мг/5 мл и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса.  Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.  Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Не выявлено ни одного вредного влияния на плод при применении препарата Аброл после 28-й недели беременности.  Однако следует употреблять привычных мер при приеме лекарств в период беременности.  Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл.

Кормления грудью.  Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.  Аброл, сироп, 15 мг / 5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.  Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Если не прописано иное, рекомендуемая доза Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, такова:

• дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
• дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
• дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
• взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется применение сиропа с высокой концентрацией (Аброл, сироп, 30 мг /5 мл).

Аброл, сироп, 15 мг / 5 мл, можно применять независимо от приема пищи.  Аброл, сироп, 15 мг / 5 мл, можно отмерить с помощью мерной стаканчика, который прилагается.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, можно применять пациентам с сахарным диабетом  5 мл содержит 1,225 г углеводов.

Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.

Дети

Препарат Аброл можно применять в педиатрической практике.  Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о специфических симптомов передозировки.  Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата Аброл, сироп, 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить Аброл при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке.

Хранить Аброл в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат Аброл хранить не более 6 месяцев.

Упаковка

По 100 мл с полиэтилена или стекла.  Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Категория отпуска

без рецепта.